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國內新聞
NMPA:兩款創新藥獲批!
發布時間: 2025-01-20     來源: 蒲公英Ouryao

來源:國家藥監局   編輯:清風


2025年01月16日,國家藥監局批準兩個創新藥上市,分別為利厄替尼片和塞納帕利膠囊。


01 利厄替尼片
近日,國家藥品監督管理局批準江蘇奧賽康藥業有限公司申報的1類創新藥利厄替尼片(商品名:奧壹新)上市,該藥適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在 EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療,為患者提供新的治療選擇。
02 塞納帕利膠囊
近日,國家藥品監督管理局批準上海英派藥業有限公司申報的1類創新藥塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧)上市,該藥適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療,為患者提供新的治療選擇。

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