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市場速遞

1）先聲藥業三抗TCE授權艾伯維

1月13日，先聲藥業宣布，與艾伯維訂立許可選擇權協議。根據該協議條款，艾伯維將擁三抗TCE藥物SIM0500的許可選擇性權益。SIM0500正在中美兩國針對復發或難治性多發性骨髓瘤（MM）患者進行臨床I期研究。

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資本信息

1）再生醫學材料龍頭企業諾一邁爾完成近3億元C輪融資

1月14日，國內再生醫學材料企業諾一邁爾（蘇州）宣布完成近3億元C輪融資，資金將主要用于公司多款創新醫療器械產品的商業化推廣、臨床試驗以及國際化戰略實施。

2）百濟神州預計2025年全年經營利潤為正

1月14日，百濟神州公告表示，根據美國通用會計準則，公司預計將實現 2025 年全年經營利潤為正（即營業收入大于營業成本、銷售費用、管理費用及研發費用之總和）。

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醫藥動態

1）藥苑生物DF-003膠囊獲臨床許可

1月14日，據CDE官網，藥苑生物DF-003膠囊獲臨床許可，擬開展治療慢性腎臟疾病的研究。

2）西威埃醫藥CVI-2742膠囊獲臨床許可

1月14日，據CDE官網，西威埃醫藥CVI-2742膠囊獲臨床許可，擬開展治療非酒精性脂肪肝炎的研究。

3）齊魯制藥QLS1304片獲臨床許可

1月14日，據CDE官網，齊魯制藥QLS1304片獲臨床許可，擬用于既往標準治療失敗的晚期實體瘤患者。

4）輝瑞13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲臨床許可

1月14日，據CDE官網，輝瑞13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲臨床許可，擬用于50歲及以上人群的主動免疫接種。

5）樂普生物CG0070注射液擬獲突破性療法認定

1月14日，據CDE官網，樂普生物CG0070注射液擬獲突破性療法認定，適應癥為：用于卡介苗（BCG）無應答的高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者。

6）復星醫藥控股子公司藥品XH-S003膠囊啟動II期臨床試驗

1月14日，復星醫藥公告，控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司就XH-S003膠囊啟動II期臨床試驗，該藥品用于治療IgA腎病等補體異常激活相關的腎小球疾病。

7）藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液收到藥品通知件

1月14日，據NMPA官網，藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液收到藥品通知件，意味著該藥物新適應癥未獲批準。

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器械跟蹤

1）微創旋律一次性使用冠脈旋磨導管獲注冊許可

1月14日，據NMPA官網，微創旋律一次性使用冠脈旋磨導管獲注冊許可。

2）愛博諾德有晶體眼人工晶狀體獲注冊許可

1月14日，據NMPA官網，愛博諾德有晶體眼人工晶狀體獲注冊許可。

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海外藥聞

1）強生146億美元收購Intra-Cellular

1月13日，強生宣布已與Intra-Cellular Therapies達成最終協議，將以每股132美元的價格收購后者的所有流通股份，總交易額約為146億美元。

2）禮來25億美元收購Scorpion Therapeutics

1月13日，禮來宣布，與腫瘤精準療法公司Scorpion Therapeutics 達成一項最終協議，禮來將收購Scorpion的PI3Kα 抑制劑項目STX-478。后者的股東最多可獲得25億美元現金，包括一筆預付款以及在達成某些監管和銷售里程碑時的后續付款。