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11.5億美元:GSK宣布收購IDRx,囊獲罕見癌癥-胃腸間質瘤藥物
發布時間: 2025-01-15     來源: 求實藥社

2025年1月13日,GSK宣布,將以 10 億美元的預付款收購私營生物技術公司 IDRxDRx 是一家私營生物技術公司,正在開發一種治療胃腸道間質瘤(GIST)的療法IDRX-42。

 

根據協議,葛蘭素史克將支付 10 億美元的預付款,并有可能額外支付 1.5 億美元的監管審批里程碑付款。

此次收購包括其核心藥物 IDRX-42,這是一款選擇性KIT抑制劑,正被開發為治療 GIST 的一線和二線療法

GIST 通常發生在消化道,80% 的病例是由 KIT 基因突變引起的,這種突變會導致腫瘤細胞的生長、增殖和存活(原發性或激活性突變) 。

IDRX-42 已證明對所有關鍵的原發性和繼發性 KIT 突變具有活性,旨在改善 GIST 患者的預后。除了可改善耐受性的高選擇性外,IDRX-42 還具有廣泛的突變覆蓋范圍,有成為同類最佳的潛力。

IDRx, Inc.在2024 年 結締組織腫瘤學會(CTOS)年會上做了口頭報告,介紹了正在進行的 IDRX-42 治療晚期 GIST 患者的 I/Ib 期試驗 StrateGIST 1 的最新臨床數據。數據顯示,IDRX-42 在晚期 GIST 患者中具有良好的抗腫瘤活性,且安全性可控。在二線或二線以上GIST患者中,在所有KIT突變亞群中,根據改良RECIST v1.1標準,總療效可評估人群的客觀應答率(ORR)為29%(87人),包括1例完全應答(CR)和24例部分應答(PR)。在既往接受過一線治療的患者中,ORR 為 53%(n=15),包括 1 例 CR 和 7 例 PR。

在所有患者中,有兩個 PR 在數據截取時正在等待確認,這兩個 PR 隨后都得到了確認。StrateGIST 1 的新耐久性數據也很好。IDRX-42 的耐受性總體良好,在 Ib 期推薦劑量下,治療相關不良事件 (TRAE) 主要為低級別不良事件。
GSK 首席科學官 Tony Wood 表示:“IDRX-42 的早期數據和其獨特的針對 GIST 中所有臨床相關 KIT 突變的能力令我們興奮不已,這是當前治療標準中的一個重大缺口。我們期待在 2025 年加速其開發,以重新定義治療。”

IDRx 首席執行官 Tim Clackson 表示: “鑒于近 20 年來治療標準沒有取得重大進展,我們期待與 GSK 合作推動 IDRX-42 應用于 GIST 患者。將我們迄今為止的經驗與 GSK 在胃腸道癌癥方面的專業知識、全球臨床開發能力以及在腫瘤學領域的強大商業影響力相結合,將有助于加速為患者開發這種新型藥物。”

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