2025年1月11日，諾和諾德在北京宣布，全球首個口服司美格魯肽片在中國全面上市。
口服司美格魯肽最早于2019年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療成人2型糖尿病。中國是世界上2型糖尿病患者最多的國家，20-79歲的患者約為1.4億[1]，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖[2]、血脂異常[3]、高血壓[4]比例高。2020年發(fā)布的中國大型橫斷面流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)治療的糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率不足一半[5]。另有研究顯示，患者的血糖、 體重、血壓、血脂水平同時達(dá)標(biāo)的比率更低[6]。其他全國橫斷面多中心的研究顯示，單純依靠口服降糖藥進(jìn)行治療的2型糖尿病患者血糖達(dá)標(biāo)率約為三分之一[7]。
此次上市的口服司美格魯肽片是GLP-1受體激動劑“諾和忻®”，已在全球進(jìn)行了12項(xiàng)PIONEER系列3期臨床研究，證實(shí)其具有顯著的降糖效果和減重、降壓、調(diào)脂等多重代謝調(diào)節(jié)能力[8-19]。
其中，中國2型糖尿病患者使用諾和忻®治療后，糖化血紅蛋白（HbA1c）最高降幅為1.6%[20-21]，達(dá)標(biāo)率最高可達(dá)92.3%[20]，體重降幅最大可達(dá)3.4kg[21]，血壓最低降低可達(dá)4mmHg[20-21]，空腹血脂顯著改善[20-21]。
值得一提的是，截止目前，口服司美格魯肽尚未在任何國家和地區(qū)獲批減重適應(yīng)癥。
諾和忻®是處方藥，應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人士的處方從正規(guī)渠道購買，并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療專業(yè)人士指導(dǎo)下安全、合理用藥。
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