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美國(guó) FDA 藥品審評(píng)和研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 將于 1 月 18 日離開 FDA， 這是在當(dāng)選總統(tǒng)特朗普準(zhǔn)備就職前最新離職的一名 FDA 高級(jí)官員。

Cavazzoni 于 1 月 10 日早上發(fā)送給員工的郵件中分享了其準(zhǔn)備離職的消息。FDA 局長(zhǎng) Robert Califf 在一封電子郵件中表示，CDER 首席副中心主任 Jacqueline Corrigan-Curay 將接替 Cavazzoni 的職位出任代理主任，正在等待道德審查。

Cavazzoni 在電子郵件中表示，“離開 CDER 是一個(gè)極其艱難的決定，但現(xiàn)在是時(shí)候讓我更多地陪伴我的家人了，過去幾年，由于我的職責(zé)和我們至關(guān)重要的公共衛(wèi)生工作的要求，我的家人一直處于次要地位。”

CDER 可以說是 FDA 中最重要的部門，負(fù)責(zé)審評(píng)幾乎所有的藥品批準(zhǔn)、處理藥品短缺問題以及調(diào)查全球廠房設(shè)施的安全問題。公共衛(wèi)生專家表示擔(dān)心，隨著當(dāng)選總統(tǒng)特朗普準(zhǔn)備就職以及其挑選的團(tuán)隊(duì)人選下周開始確認(rèn)流程，長(zhǎng)期在 FDA 任職的工作人員因擔(dān)心在充滿敵意的環(huán)境中工作可能會(huì)選擇離開，這會(huì)使該機(jī)構(gòu)的專業(yè)人手日漸不足。

特朗普挑選的衛(wèi)生部部長(zhǎng)小肯尼迪在競(jìng)選期間對(duì) FDA 職業(yè)公務(wù)員持?jǐn)硨?duì)態(tài)度，稱如果他們是“腐敗體系”的一部分，就應(yīng)該“收拾行囊”。但特朗普的 FDA 局長(zhǎng)人選 Marty Makary 比小肯尼迪的爭(zhēng)議性更小一些，也許能夠贏得考慮離職的職業(yè)員工的支持。

Cavazzoni 不是第一個(gè)離職的高級(jí)官員。FDA 副局長(zhǎng) Namandjé Bumpus 在去年 12 月宣布了離職計(jì)劃。其他工作人員，例如分子和發(fā)育免疫學(xué)負(fù)責(zé)人和臨床科學(xué)高級(jí)顧問，已在去年 12 月從 FDA 退休。

在給員工的郵件中，Califf 感謝 Cavazzoni 的服務(wù)，并稱贊她為簡(jiǎn)化藥品審評(píng)工作流程和打擊錯(cuò)誤信息所做的工作。長(zhǎng)期擔(dān)任最高藥品監(jiān)管者的 Janet Woodcock 于 2018 年招募 Cavazzoni 擔(dān)任 CDER 運(yùn)營(yíng)副主任，將她定位為潛在的繼任者。在 Woodcock 專注于新冠病毒應(yīng)對(duì)后，Cavazzoni 最終于 2020 年接任該職位。2021 年，Woodcock 成為代理 FDA 局長(zhǎng)，Cavazzoni 被任命為 FDA 最大中心的常任負(fù)責(zé)人。Woodcock 未能獲得成為常任局長(zhǎng)所需的立法者投票，因此于 2022 年成為首席副局長(zhǎng)，在 FDA 工作了 34 年后于 2023 年 11 月宣布退休。

Cavazzoni 的同事表示，她擅長(zhǎng)解決問題，愿意解決 FDA 一些最棘手的問題。外界還有一些聲音批評(píng)她與工業(yè)界的聯(lián)系以及她為存在安全問題的藥物辯護(hù)的歷史。她在輝瑞公司工作了八年，之前在禮來工作。在為禮來辯護(hù)時(shí)發(fā)她揮了關(guān)鍵作用，反對(duì)法律指控禮來淡化抗精神病藥物 Zyprexa 可能導(dǎo)致 2 型糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。

還有批評(píng)者認(rèn)為，Cavazzoni 必須為在其任期內(nèi) FDA 有爭(zhēng)議地批準(zhǔn)渤健公司治療阿爾茨海默病的藥物 Aduhelm 負(fù)責(zé)，盡管 FDA 的外部科學(xué)顧問投了壓倒性的反對(duì)票。