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國內新聞
近10億美元!長效TSLP抗體新藥達成國際授權合作
發布時間: 2025-01-13     來源: 醫藥觀瀾

1月10日,和鉑醫藥與科倫博泰共同宣布,就HBM9378/SKB378與Windward Bio 簽訂許可協議。HBM9378/SKB378是一款由和鉑醫藥與科倫博泰聯合開發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源單克隆抗體


根據協議,Windward Bio獲得HBM9378/SKB378在全球范圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款,以及基于凈銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。其中,首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元,包括現金付款及Windward Bio母公司股權。此外,如果Windward Bio近期發生控制權變更或與第三方簽訂再許可協議,和鉑醫藥和科倫博泰將有權獲得額外款項。

Windward Bio是一家處于臨床階段的藥物研發公司,致力于改善患有晚期免疫性疾病患者的治療效果,初期專注于嚴重呼吸系統疾病。與此項許可協議相關,Windward Bio宣布完成2億美元A輪融資,該輪融資由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities聯合領投,SR One、Omega Funds、RTW Investments、Qiming Venture Partners、Quan Capital和Pivotal bioVenture Partners等多家投資機構共同參與。

HBM9378/SKB378(現又稱WIN378)是一款抗體藥物,通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。TSLP是一種已經充分驗證的細胞因子,在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)在內的多種免疫性疾病的發生和發展過程中發揮關鍵作用。抑制該信號通路已在多種炎癥表型中顯示出獲益。SKB378/HBM9378經過改良,達到延長半衰期及抑制作用因子的效果,并以皮下注射方式給藥。

此前,HBM9378/SKB378針對中重度哮喘治療的1期臨床試驗已經完成。中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)還已經于2024年11月受理了該產品用于治療COPD的新藥臨床試驗(IND)申請。
參考資料:
[1] 和鉑醫藥就潛在同類最佳長效TSLP抗體達成約10億美元海外合作.Retrieved Jan 10,2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/WhdM5VX8Hxc7e5Bm6XgWGA
[2]科倫博泰與Windward Bio就抗胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體SKB378/HBM9378訂立獨占性許可協議.Retrieved Jan 10,2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/0mKALUdA9EgC_V3jGjUHEw

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