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I-Mab暫停開發(fā)CD73單抗，聚焦CLDN18.2/4-1BB雙抗
發(fā)布時間: 2025-01-08 來源: 醫(yī)藥魔方

1月6日，I-Mab Biopharma發(fā)布2025年戰(zhàn)略展望，并將管線項目優(yōu)先級進行了調(diào)整，將暫停開發(fā)CD73單抗Uliledlimab（尤萊利單抗），以集中資源推進CLDN18.2/4-1BB雙抗Givastomig的開發(fā)。

Uliledlimab目前處于II/III期開發(fā)階段，正在開展聯(lián)合特瑞普利單抗治療既往未接受過治療的局部晚期且不可切除或轉移性PD-L1/CD73陽性非小細胞肺癌患者的II/III期臨床試驗。

2024年2月，I-Mab宣布剝離中國資產(chǎn)和業(yè)務，將上海天境生物出售給杭州天境生物——即現(xiàn)在的TJ Biopharma。2024年9月，賽諾菲與天境生物（TJ Biopharma）達成協(xié)議，獲得Uliledlimab在大中華區(qū)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。

Givastomig目前處于I期開發(fā)階段。2024年9月，I-Mab在ESMO 2024年會上公布了Givastomig單藥的I期劑量遞增和劑量擴展數(shù)據(jù)。結果顯示，7例CLDN18.2陽性胃食管癌患者接受Givastomig（5-18mg/kg）治療后實現(xiàn)了部分緩解（PR），總緩解率（ORR）為16.3%（7/43），其中5例患者（71%）既往接受過檢查點抑制劑治療。

I-Mab表示，Givastomig聯(lián)合納武利尤單抗和化療的Ib期劑量遞增研究已完成入組（n = 17），迄今未達到最大耐受劑量（MTD）且未達到劑量限制性毒性（DLT）。該公司預計將在2025年下半年初公布相關數(shù)據(jù)。

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