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市場速遞

1）亞虹醫(yī)藥與美國疾病控制與預(yù)防中心簽署藥物拓展性研究項(xiàng)目

1月6日，亞虹醫(yī)藥宣布，就其自主研發(fā)的APL-1202（硝羥喹啉片）與美國疾病控制與預(yù)防中心共同簽署了藥物拓展性研究項(xiàng)目下的研究用藥供應(yīng)協(xié)議，經(jīng)CDC專家評估適用的前提下，用于治療自由生活阿米巴感染。

2）科興制藥與博安生物達(dá)成地舒單抗在中國香港和中國澳門的商業(yè)化合作

1月6日，科興制藥宣布，與山東博安生物技簽署關(guān)于地舒單抗注射液（在中國香港和中國澳門的獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。

3）益方生物：美國新澤西地區(qū)法院駁回美國倍而達(dá)對公司的訴訟請求

1月6日，益方生物公告，公司收到美國新澤西地區(qū)法院書面裁定，就美國倍而達(dá)對公司、Yueheng Jiang (江岳恒)、Wansheng Jerry Liu和Fox Rothschild, LLP提起的民事訴訟事項(xiàng)，法院裁定駁回原告訴訟請求。

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資本信息

1）艾益動(dòng)物藥品完成億元級別C+輪融資

日前，蘇州艾益動(dòng)物藥品宣布，成功完成了億元人民幣級別的C+輪融資。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）歐康維視生物鹽酸倍他洛爾滴眼液擬優(yōu)先審批

1月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，歐康維視生物鹽酸倍他洛爾滴眼液擬優(yōu)先審批，適應(yīng)癥為用于慢性開角型青光眼和/或高眼壓癥患者的治療。

2）君實(shí)生物 PD-1黑色素瘤適應(yīng)癥由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)

1 月 6 日，君實(shí)生物宣布，其抗PD-1單抗藥物特瑞普利用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療的適應(yīng)癥，正式獲得 NMPA 同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)。

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器械跟蹤

1）阿拉丁與菲鵬生物簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

1月6日，阿拉丁公告，公司與菲鵬生物于2025年1月3日簽署《原料試劑孵化項(xiàng)目交易框架協(xié)議》，雙方有意通過共同設(shè)立公司進(jìn)行原料、試劑及解決方案定制化開發(fā)及供應(yīng)、資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)許可及服務(wù)轉(zhuǎn)讓等一系列交易，將共同新發(fā)起設(shè)立的項(xiàng)目公司孵化成為具備原料和試劑及解決方案供應(yīng)、原料和試劑生產(chǎn)及自主研發(fā)能力的公司。

2）微創(chuàng)神通三維電解脫彈簧圈獲注冊許可

1月6日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，微創(chuàng)神通三維電解脫彈簧圈獲注冊許可。

3）真健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可

1月6日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，真健康穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲注冊許可。

4）沛嘉醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)獲注冊許可

1月6日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，沛嘉醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)獲注冊許可，

5）艾柯醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊許可

1月6日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，艾柯醫(yī)療遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管獲注冊許可。

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數(shù)字醫(yī)療日報(bào)

1）豪洛捷科技乳腺X射線圖像傳輸軟件不予注冊

1月6日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，豪洛捷科技乳腺X射線圖像傳輸軟件不予注冊。

2）阿里健康：流感藥物相關(guān)產(chǎn)品搜索需求量環(huán)比增長超過200%

1月6日，阿里健康大藥房方面的數(shù)據(jù)顯示，最近兩周，瑪巴洛沙韋、奧司他韋等相關(guān)藥品搜索、需求量持續(xù)增長。其中，在1月5日，相關(guān)產(chǎn)品搜索需求量環(huán)比增長超過200%。

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海外藥聞

1）安進(jìn)DLL3雙抗在英國獲批上市

1月6日，安進(jìn)宣布，英國藥品和健康產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）已授予DLL3雙抗IMDYLLTRA有條件上市許可，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）三線治療。