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2025開年第一周，國務院印發《全面深化藥品器械改革意見》，明確加快構建藥品醫療器械領域全國統一大市場，推動中國從制藥大國向制藥強國跨越，更好滿足人民群眾對高質量藥品醫療器械的需求。

全國衛生健康工作會議同樣在本周召開。會議強調：2025年以公益性為導向，推進公立醫院編制、醫療服務價格、薪酬等動態調整。國家醫保局發文明確：2025年1月1日起全面推進“碼上”嚴監管，加大對串換倒賣醫保藥品、空刷套刷醫保卡、偽造處方等違法違規使用醫保基金行為的打擊力度。

在公司方面，多名院士辭去藥企高管職務。信達生物、康緣藥業、再鼎醫藥均發布公告，稱陳凱先院士辭去公司職務。王廣基院士也從恩華藥業辭職。

*ST大藥、*ST吉藥、*ST龍津、普利制藥、*ST景峰5家公司在本周先后披露了公司可能被終止上市的公告。維康藥業、中生北控披露公司實控人、高管被立案、調查。九源基因回應首個國產司美格魯肽未獲批一事，更多熱點，健識局整理如下：

1.國務院發文：深化藥品醫療器械監管改革

1月3日，國務院辦公廳印發《關于全面深化藥品器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》。

意見提到，到2027年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新藥和醫療器械審評審批質量效率明顯提升，全生命周期監管顯著加強，質量安全水平全面提高，建成與醫藥創新和產業發展相適應的監管體系。到2035年，藥品醫療器械質量安全、有效、可及得到充分保障，醫藥產業具有更強的創新創造力和全球競爭力，基本實現監管現代化。

2.公立醫院編制、薪酬將動態調整

2025年全國衛生健康工作會議本周在北京召開。會議強調：2025年以公益性為導向，推進公立醫院編制、醫療服務價格、薪酬等動態調整，創新醫療衛生監管手段，加減并舉穩定公立三級醫院醫療床位規模，優化調整二級公立醫院功能定位，推進落實公立醫院財政補助政策。

國家衛健委主任雷海潮在2025年第1期《黨建》雜志上發表署名文章，進一步細化了相關工作部署：一是要推動有資質、有能力、有良好醫德醫風的衛生專業技術人員逐步得到編制保障；二是要建立以醫療服務為主導的收費機制，及時把臨床中驗證成熟的新技術納入醫保。同時，要落實允許動態縮小不同等級醫療機構、不同科室崗位間的收入差距，動態縮小獎勵績效工資所占比重。

3.國家藥監局喊停“瀉痢停”

1月3日，國家藥監局發布公告稱，決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定指出，經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應當注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用。

健識局查詢國家藥監局數據發現，顛茄磺芐啶片共有89個生產批號。此前由哈藥六廠產品的知名度最高，其商品名是瀉痢停，該藥曾被知名演員趙本山代言廣告而被公眾所熟知。

4.國家醫保局將全面推進藥品追溯碼嚴監管

1月2日，國家醫保局發文，明確于2025年1月1日起全面推進“碼上”嚴監管，對串換倒賣醫保藥品、空刷套刷醫保卡、偽造處方等違法違規使用醫保基金行為開展精準打擊，加大處置力度。

國家醫保局呼吁，各定點醫藥機構不要有僥幸心理，要加強教育培訓，嚴格規范作業，認真自查自糾，若有違規及時向當地醫保部門報告并主動退回涉及醫保基金；充分落實自我管理主體責任，嚴格遵守“不空刷、不串換、不采購（非法渠道藥品）、不銷售（非法渠道藥品）”的要求，共同守護好老百姓的“救命錢”。

5.2024年緊密型縣域醫共體建設成果

1月3日，國新辦舉行“中國經濟高質量發展成效”系列新聞發布會。會上，國家發展改革委副秘書長袁達表示，“抓醫療擴容下沉”是去年保障和改善民生的重點工作之一。

袁達指出，為努力實現“看大病不出省”、日常疾病在基層解決，國家發展改革委2024年已支持高水平醫院布局建設125個國家區域醫療中心，安排100億元支持緊密型縣域醫共體建設，為縣級醫院和鄉鎮衛生院更新CT、B超、血液透析等醫療設備；同時，實施病房改造提升行動，改造升級二至三人間病房共3萬間。

1.多名院士辭去藥企高管職務

歲末年初之際，醫藥行業掀起了一股院士高管辭職潮。健識局梳理發現，信達生物、再鼎醫藥、江蘇康緣相繼發布公告稱，陳凱先院士辭去公司職務。王廣基院士也從恩華藥業辭職。

根據《中國工程院院士行為規范》等相關規定，院士要把主要精力聚焦主責主業，在職院士、退休返聘院士原則上不在其他高校、科研機構、企業、民辦非企業等單位兼職。到西部地區、東北地區、艱苦邊遠地區等兼職和返聘可適當放寬。這一規定對院士的社會兼職行為進行了規范。

2.多家上市公司實控人、高管被立案調查

2024年12月30日，維康藥業發布公告稱，因涉嫌信息披露違法違規，中國證監會決定對公司及公司實際控制人劉忠良立案。目前公司生產經營情況正常，該事項不會對公司日常經營活動產生重大影響。

同一天，中生北控發布公告稱，董事會主席兼執行董事吳樂斌目前因涉嫌違法正接受中國大陸相關部門的正式調查和留置，公司總裁兼執行董事陳鵬目前正接受中國大陸相關部門的留置，公司暫未能確認被留置的原因。

此外，陽普醫療發布公告稱，公司于2024年12月31日收到珠海市監察委員會簽發的《解除留置通知書》， 珠海市監察委員會已解除對公司原董事長、總經理鄧冠華先生的留置措施。

3.九源基因回應首個國產司美格魯肽未獲批

2024年12月31日，國家藥監局藥品通知件送達信息顯示，港股上市公司九源基因的司美格魯肽注射液（受理號：CXSS2400033、CXSS2400035）在列，意味著前述受理號的藥品上市申請未通過。

對此，九源基因回應界面新聞時稱，公司按照治療用生物制品3.3類申報的司美格魯肽注射液生物類似藥共申報六個規格，其中2.68mg/ml，3ml（筆芯）、2.68mg/ml，3ml（預填充注射筆）適用于給藥劑量 2mg 每周一次，但這兩個規格的原研進口產品未在國內上市，因此目前未能獲得上市批準。

九源基因強調：目前公司申報的其他規格仍按正常程序順利進行中。

4.新年第一周，A股5家藥企拉響退市警報

新年第一周，*ST大藥、*ST吉藥、*ST龍津和普利制藥，*ST景峰5家公司先后披露了關于公司可能被終止上市的公告。盡管這些公司退市的原因各不相同，分析人士認為，績差公司的退市力度加大有利于市場價值投資理念的形成，優質企業將得到更加合理的估值。

隨著2024年度的業績預報拉開帷幕，市值特別小、基本面較差、缺乏持續經營能力的公司將面臨較大退市壓力。