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國內新聞
首個國產干細胞療法獲批上市
發布時間: 2025-01-06     來源: 健識局

1月2日,國家藥監局通過優先審評審批程序,附條件批準艾米邁托賽注射液上市,用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內首款獲批上市的干細胞療法。

 

移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植術后主要并發癥之一,病情嚴重時可能引起死亡。艾米邁托賽注射液為-款人臍帶間充質干細胞注射劑。2024年5月,鉑生卓越獲得全國第一張干細胞藥品生產許可證。該藥品是處方藥。

 

細胞治療產品是全球醫藥發展的前沿和熱點。國家藥審中心副主任王濤在接受央視采訪時表示,從2017年至今在中國干細胞一共批準120多款藥品進入臨床試驗階段,適應證包括血液系統、呼吸系統、心血管系統還有一些自身免疫系統疾病。

 

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