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12月30日，CDE官網顯示，賽諾菲BTK抑制劑Rilzabrutinib的上市申請已獲受理。根據臨床試驗進展，推測適應癥為免疫性血小板減少癥（ITP）。

圖源：CDE官網

Rilzabrutinib是Principia Biopharma開發的一種口服、可逆、共價BTK抑制劑。2020年8月，賽諾菲以36.8億美元收購Principia Biopharma，囊獲包括該藥物在內的多款產品。

BTK在B細胞、肥大細胞和其他與先天免疫應答相關的細胞中表達，參與多種免疫性疾病的發生發展過程。Rilzabrutinib可以通過減少致病性自身抗體產生和減少巨噬細胞介導的血小板破壞起到治療各種ITP并發癥的作用。

ITP是一種嚴重的獲得性自身免疫性血液疾病，其特征是自身抗體介導的血小板破壞和血小板生成受損，導致血小板計數減少（<100000/μL）和危及生命的出血（如顱內出血）風險增加。此外，ITP患者的生活質量也會因此受到嚴重影響，例如容易疲勞和出現認知功能障礙。