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12月27日，參天制藥株式會社（簡稱參天制藥，Santen）宣布，其用于控制近視進展的RYJUSEA® Mini滴眼液0.025%（通用名為硫酸阿托品滴眼液，研發代號為DE-127）在日本獲批生產和上市。

根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網，參天制藥正在中國進行一項2/3期臨床研究，旨在兒童近視受試者中評價DE-127滴眼液（不同濃度）的安全性和有效性。該研究目前已完成受試者招募，入組人數為400人。
 

近視是指遠處的物體聚焦在視網膜前而不是直接在視網膜上的情況，這主要是由于眼軸（前后方向）延長，使其難以聚焦在遠處的物體上，進而導致視力模糊。近視隨著人體發育而進展，是一種不可逆的疾病，影響患者的生活質量（QoL）。年輕群體的近視進展速率往往更快，尤其是學齡兒童。因此，控制這一時期的近視進展對于治療至關重要。阿托品是一種可逆性毒蕈堿型受體拮抗劑，被認為能抑制毒蕈堿受體的激活，通過直接或間接作用于視網膜或鞏膜，防止鞏膜變薄，從而抑制眼軸的延長。

據參天制藥新聞稿介紹，本次獲批的滴眼液是由其和新加坡眼科研究所（SERI）聯合開發，旨在控制近視進展。該產品含有0.025%硫酸阿托品水合物，為迷你單劑量包裝滴眼液，不含防腐劑，可以保障患者長期使用的安全性，尤其是兒童群體。

對日本近視患者進行的一項雙盲、安慰劑對照的2/3期研究表明，本產品在給藥后第24個月，睫狀肌麻痹客觀等效球鏡度數相較于基線的變化優于安慰劑組。此外，在給藥后第24個月，本產品在眼軸長度相較于基線的變化，與安慰劑組結果相比也存在顯著性差異。上述結果證明本產品可控制近視進展。此外，該產品的有效性在3年期間得到了持續驗證。本項研究中最常見的藥物不良反應為畏光，發生率為9.0%（11/122例）。