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國內新聞
濟民可信創新藥7億美元出海,禮來替爾泊肽登陸電商平臺,羅氏雙抗國內獲批,三明六病共管集采完成
發布時間: 2024-12-31     來源: E藥經理人

醫藥市場依然風云變幻。
最引人關注的莫過于藥明康德度過了“平安夜”。
從前幾個月開始就傳出藥明康德計劃出售旗下細胞與基因療法海外部門(ATU)的消息,這一傳言終于在平安夜前夕塵埃落定:美國投資公司Altaris已與藥明康德簽署收購協議,計劃在2025年上半年完成交割。藥明康德出售在歐美WuXi ATU業務,基于當下市場環境與監管政策做出的適應性調整,以優化自身業務布局。
在政策維度,三明“六病共管”首批藥耗集采在本周完成。今年,三明市與上海瑞金醫院合作,打造腫瘤、代謝、心腦血管、呼吸、生殖、老年醫學等“六病共管”體系為患者提供全生命周期的健康管護。此次集采的19個藥品及3種醫用耗材,涉及腫瘤、呼吸、心腦血管、消化代謝等治療領域。
在新藥研發方面,也傳來好消息,中國創新藥資產再受海外追捧。濟民可信抗IgE單抗7億美元授權海外,這也是濟民可信自2018年發力創新藥研發以來完成的第四筆對外授權交易。拉長時間線來看,2021-2022年,濟民可信曾將其自研的KRAS抑制劑JMKX1899、非阿片類鎮痛新藥JMKX000623、口服雄激素受體(AR)降解劑JMKX002992分別授權給滬亞生物、ORION和基因泰克。
政策動態
國常會部署深化藥品醫療器械監管改革:12月24日,李強主持召開國務院常務會議,部署深化藥品醫療器械監管改革,促進醫藥產業高質量發展有關舉措。會議指出,要深化藥品醫療器械監管全過程改革,更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新支持,積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫療器械審批上市。
三明采購聯盟完成“六病共管”首批藥耗集采:12月25日,由三明采購聯盟牽頭開展的“六病共管”首批藥耗集采公布中選結果。此次聯盟采購是貫徹國家醫療保障局推進醫藥集中采購提質擴面工作要求,共9省及14個地市總計4940家醫療機構參與,預計可節約藥耗費用12.05億元。
我國調整百白破疫苗免疫程序:12月26日,國家疾控局等6部門決定自2025年1月1日起,在全國范圍內調整百日咳-白喉-破傷風聯合疫苗免疫程序。此次調整將現行3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑次吸附無細胞百日咳-白喉-破傷風聯合疫苗和6周歲接種1劑次吸附白喉-破傷風聯合疫苗的免疫程序,調整為2月齡、4月齡、6月齡、18月齡、6周歲各接種1劑次百白破疫苗的免疫程序。
全國已有12億人開通醫保碼:12月26日,國家醫療保障局黨組成員、副局長黃華波介紹,全國醫保碼用戶目前超過了12億人,覆蓋31個省(區、市)和新疆生產建設兵團,接入93萬家定點醫藥機構。
全國中藥飲片聯盟采購公布結果:12月26日,辦公室公布擬中選結果。本次集采覆蓋31個省份,45個品種、合計產生1.2萬條中選信息。按照此前公布的采購方案,通過綜合審評的品種只要在第二輪報價中降幅大于20%,就能獲得擬中選資格。
大型制藥
BMS與艾博茲醫藥達成收購協議:近日,BMS宣布已與艾博茲醫藥(上海)有限公司達成一項收購協議,BMS重新取得ABZ-706(RYZ801)于大中華區的開發和商業化獨家權利。ABZ-706(RYZ801)為一款針對GPC3靶點的放射性在研藥物,針對肝細胞癌治療,現處于臨床I期試驗階段。RYZ801最早由美國RayzeBio(RYZB.US)開發,2023年3月,艾博茲醫藥從RayzeBio獲得臨床前管線RYZ801在大中華區的授權。
羅氏雙抗癌癥療法新藥國內獲批上市:12月23日,據NMPA官網,羅氏CD20/CD3雙抗莫妥珠獲批上市,用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
第一三共TROP2 ADC在日本獲批上市:12月27日,第一三共宣布, TROP2 ADC德達博妥單抗在日本獲批上市,用于既往接受過化療治療的不可切除或轉移性HR陽性、HER2低表達或陰性乳腺癌成人患者。
禮來替爾泊肽在電商平臺已可購買:12月25日,目前多家電商平臺已經有禮來替爾泊肽(商品名:穆峰達)的診療拿藥服務。替爾泊肽的適應證包括糖尿病、減重,目前平臺各個商家的價格有所差異。禮來中國表示,該藥是一款自費藥物,具體價格請參照各大醫藥機構的定價。
強生引進STAT6抑制劑:12月26日,強生宣布,引進日本藥企Kaken Pharmaceutical的臨床前階段STAT6抑制劑KP-723的日本外全球權益,首付款為3000萬美元,里程碑款為12.175億美元,以及個位數至低雙位數比例的銷售分成。
生物技術
濟煜醫藥抗IgE單抗7億美元授權海外:12月23日,濟煜醫藥宣布,與RAPT Therapeutics就抗免疫球蛋白E(IgE)單抗JYB1904達成獨家許可協議。RAPT獲得在除中國大陸、香港、澳門和臺灣以外全球范圍內開發和商業化RPT904的權利。濟煜醫藥將獲得3500萬美元的首付款,在達到各種注冊和商業里程碑后,最高可獲得6.725億美元里程碑付款及特許權使用費。
澳宗生物國產依達拉奉口服片劑在美申報上市:12月25日,澳宗生物宣布其自主開發的改良型新藥依達拉奉口服制劑TTYP01片(依達拉奉片)已向FDA正式遞交了新藥上市申請,用于治療肌萎縮側索硬化癥(ALS,又稱漸凍癥)。該藥于2021年獲得FDA授予的孤兒藥資格。TTYP01是全球首款(且迄今唯一)依達拉奉口服片劑。與現有的注射劑和口服混懸液相比,依達拉奉口服片劑在用藥便利性和患者依從性上具有顯著的提升。
箕星藥業引進口服小分子GLP-1受體激動劑:12月23日,箕星藥業宣布從聞泰醫藥引進CX11(又稱VCT220),一項口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA)的全球(除大中華區外)開發和商業化權益。
維亞臻生物普樂司蘭鈉注射液擬優先審批:12月23日,維亞臻生物普樂司蘭鈉注射液擬優先審批,適應證為在飲食控制基礎上,用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征(FCS) 成人患者的甘油三酯水平,進而減少急性胰腺炎的發生風險。
基石藥業三抗CS2009在澳大利亞遞交臨床試驗申請:12月23日,基石藥業宣布,該公司用于治療多種實體瘤的管線2.0重要產品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)已在澳大利亞遞交臨床試驗申請。
長春高新GS1-144獲美國FDA臨床許可:12月23日,長春高新公告,子公司金賽藥業的NK3R小分子拮抗劑GS1-144已在美國FDA獲得新藥臨床試驗申請默示許可,用于在美國境內開展絕經期血管舒縮的II期臨床試驗。
信達生物與復融生物達成合作:12月26日,信達生物宣布,與復融生物達成臨床研究合作。根據合作協議,信達生物將免費提供聯合試驗使用的信迪利單抗注射液,復融生物將在中國開展臨床I/II期研究,評估信迪利單抗注射液聯合FL115在中國腫瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。
天壇生物終止靜注COVID-19人免疫球蛋白研發:12月27日,天壇生物公告,公司決定終止靜注COVID-19人免疫球蛋白(pH4的Ⅱ期臨床試驗研究及后續研發。該藥物研發投入共計1.21億元,包括研究開發費和設備購置費。
資本市場
眾生藥業擬用資金贖回眾生睿創部分股權:眾生睿創未能在2024年12月31日之前實現合規上市,已觸發贖回事件。12月24日,眾生藥業稱擬使用3.8億元自有資金贖回控股子公司眾生睿創的部分股權。贖回完成后,眾生藥業對眾生睿創的持股比例由 61.11%變為70.97%。
創響生物與Ikena Oncology合并:12月23日, Ikena Oncology和Inmagene(創響生物)宣布已簽訂最終合并協議。合并后的公司將專注于開發IMG-007,這是一種針對OX40的單克隆抗體,用于治療特應性皮炎。合并后的公司計劃以“ImageneBio”的名稱運營,并在納斯達克以“IMA”的股票代碼進行交易。
華奧泰完成2億元融資:12月25日,華海藥業發布公告,子公司華奧泰生物完成2億元融資,投后估值32億元。作為華海藥業旗下專注大分子藥物的子公司,華奧泰目前已經建立起覆蓋單抗、雙抗、融合蛋白及ADC等多種藥物形式的豐富研發管線。
浩博醫藥完成7300萬美元B輪融資:12月27日,浩博醫藥宣布完成7300萬美元B輪融資。本輪融資將主要用于推進核心小核酸創新藥物AHB-137的中國和國際臨床試驗, 以及早期商業化的準備工作。此外,資金還將支持公司新研發管線的拓展及團隊的持續發展和建設。
勁方醫藥遞表港股IPO:2024年12月27日,勁方醫藥港股IPO申請獲得受理,招股書正式公開。2022年、2023年,2024年上半年公司的收入分別為1.05億元、7373萬元、0元,研發成本分別為3.19億元、3.13億元、1.86億元。截至2024年6月30日,賬上現金還有2.79億元。勁方醫藥累計進行過多輪融資,2023年底完成1.95億元C+輪融資,投后估值31.24億元。

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