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市場速遞

1）箕星藥業引進聞泰醫藥口服小分子GLP-1受體激動劑

12月23日，箕星藥業宣布從聞泰醫藥引進CX11（又稱VCT220），一項口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）的全球（除大中華區外）開發和商業化權益。

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資本信息

1）海爾生物并購上海萊士

12月22日，海爾生物發布公告，宣布公司正計劃通過向上海萊士全體股東發行A股股票的方式，進行換股吸收合并上海萊士。

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醫藥動態

1）葛蘭素史克GSK4381562A注射液獲臨床許可

12月23日，據CDE官網，葛蘭素史克GSK4381562A注射液獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

2）維亞臻生物普樂司蘭鈉注射液擬優先審批

12月23日，據CDE官網，維亞臻生物普樂司蘭鈉注射液擬優先審批，適應癥為：在飲食控制基礎上，用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征（FCS） 成人患者的甘油三酯水平，進而減少急性胰腺炎的發生風險。

3）康諾亞IL-4R抗體新適應癥獲批

12月23日，康諾亞宣布，IL-4R抗體司普奇拜單抗新適應癥獲批，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

4）羅氏CD20/CD3雙抗莫妥珠獲批

12月23日，據NMPA官網，羅氏CD20/CD3雙抗莫妥珠獲批上市，用于治療既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

5）基石藥業三抗CS2009在澳大利亞遞交臨床試驗申請

12月23日，基石藥業宣布，該公司用于治療多種實體瘤的管線2.0重要產品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）已在澳大利亞遞交臨床試驗申請。

6）長春高新GS1-144獲美國FDA臨床許可

12月23日，長春高新公告，子公司金賽藥業的NK3R小分子拮抗劑GS1-144已在美國FDA獲得新藥臨床試驗申請默示許可，用于在美國境內開展絕經期血管舒縮的II期臨床試驗。

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器械跟蹤

1）康飛思醫療椎間融合器獲注冊批件

12月23日，據NMPA官網，康飛思醫療椎間融合器獲注冊批件。

2）天星醫療U形釘獲注冊批件

12月23日，據NMPA官網，天星醫療U形釘獲注冊批件。

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數字醫療日報

1）愛孕記信息產前超聲影像輔助診斷軟件不予注冊

12月23日，據NMPA官網，愛孕記信息產前超聲影像輔助診斷軟件不予注冊。

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海外藥聞

1）福泰制藥新一代囊性纖維化療法獲FDA批準上市

日前，福泰制藥宣布，新一代三聯療法Alyftrek用于治療囊性纖維化的新藥申請獲FDA批準。