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默沙東（MSD）今日宣布兩項關鍵性3期試驗MK-8591A-051與MK-8591A-052達成主要終點。與對照抗病毒療法（ART）相比，所開發的每日一次兩藥單片聯合方案 doravirine/islatravir（DOR/ISL）在治療已實現病毒學抑制的 HIV-1 感染成人患者時顯示出非劣效性。默沙東計劃在未來的科學會議上公布這些試驗的詳細結果，并將相關數據提交監管機構。

MK-8591A-051是一項隨機、活性對照、開放標簽3期臨床試驗，旨在評估在基線接受ART獲得病毒學抑制的HIV-1感染成人患者，在轉換為其每日一次DOR/ISL（100 mg/0.25 mg）的療效與安全性。MK-8591A-052則是一項隨機、活性對照、雙盲3期臨床試驗，旨在評估在使用bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide fumarate（BIC/FTC/TAF，50 mg/200 mg/25 mg）獲得病毒學抑制的HIV-1感染成人患者，轉換為DOR/ISL的療效與安全性。

分析顯示，兩項試驗均成功達成主要療效目標，即評估第48周HIV-1 RNA水平≥50拷貝/mL的受試者比例。研究結果表明，在開放標簽試驗MK-8591A-051中，DOR/ISL的療效與ART相比達成非劣效性；在雙盲試驗MK-8591A-052中，DOR/ISL的療效也與BIC/FTC/TAF相比達成非劣效性。然而，在MK-8591A-052試驗中，DOR/ISL未達到優效性標準。此外，這兩項試驗的主要安全性目標也均已達成。

Doravirine是由默沙東開發的一種每日一次的口服創新非核苷逆轉錄酶抑制劑。它通過與HIV-1病毒的逆轉錄酶結合，防止HIV-1病毒將RNA轉化為DNA，從而阻斷HIV-1病毒復制。它已在美國獲批用于治療未接受過抗病毒療法的成年HIV-1感染患者。

Islatravir（MK-8591）則是默沙東研發的一種核苷類逆轉錄酶易位抑制劑（NRTTI），具有轉錄酶和易位抑制作用（可防止核苷酸結合和摻入DNA鏈，導致鏈立即終止）和延遲鏈終止作用（即使在易位的情況下也能防止核苷酸摻入）。Islatravir正在多個早期和后期臨床試驗中接受評估，與其他抗逆轉錄病毒療法聯合用于治療HIV-1。