成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當地時間 12 月 19 日，美國 FDA 宣布已批準 Ionis Pharmaceuticals 開發的每月一次的長效降血脂療法 Olezarsen 上市，與飲食配合使用用于降低家族性乳糜微粒血癥綜合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯 (TG)。

FCS 是一種罕見的遺傳性疾病，由脂蛋白脂肪酶的功能受損引起，特征是甘油三酯水平極高。患者除了表現出疲勞、嚴重且反復發作的腹痛等慢性健康問題外，還很可能面臨急性胰腺炎 (AP) 的風險。此前，患有這種疾病的人只能依靠營養管理，通過極其嚴格的飲食來應對疾病相關的健康風險。

Olezarsen 是一種靶向 RNA 的 N-乙酰氨基半乳糖偶聯的反義寡核苷酸（ASO）藥物，旨在抑制載脂蛋白 C-III（ApoC-III）的產生。ApoC-III 是一種在肝臟中產生的蛋白質，可調節血液中甘油三酯的代謝。

此前，FDA 曾授予 Olezarsen 治療 FCS 的快速通道資格、孤兒藥資格和突破性療法認定。歐洲藥品管理局（EMA）也正在審查 Olezarsen 的上市許可申請。

在一項隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗 (NCT04568434) 中，對 66 名患有 FCS 且空腹 TG 水平至少為 880 mg/dL（平均基線 TG 水平約為 2600 mg/dL）的成年患者進行了 Olezarsen 的有效性和安全性評估。主要終點是與安慰劑相比，空腹 TG 水平從基線到第 6 個月（第 23、25 和 27 周的平均值）的百分比變化。

與安慰劑組相比，Olezarsen 治療組從基線到第 6 個月的 TG 平均百分比變化為 -42.5%。甘油三酸酯水平相對于基線的中位數百分比和絕對變化表明，在 12 個月的治療期間，甘油三酸酯水平隨時間的變化具有持續降低的效果。