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12月19日，CDE官網顯示，信達生物遞交的一類新藥IBI3007注射液的臨床試驗申請獲得受理。

IBI-3007是信達TROP-2靶點的ISAC,今年AACR上信達展示了自己的ISAC藥物，是一款偶聯TLR7/8的具有first-in-class的TROP-2 ISAC，抗體增強了ADCP功能，技術平臺應來源于bolt。   

IBI-3007在體內藥效顯著，在小鼠移植瘤模型中，單次給藥5mg/kg就能達到抑制腫瘤目的。并且將IBI-3007低劑量1mg/kg與ADC聯用，也具有很好的療效。   

安全性方面，5 mg/kg QW給兩次，IBI-3007安全性良好，比silverback TLR7 ISAC安全性高很多,第二次給藥后如果有過敏反應就會體溫下降。并且最高可以給到45mg/kg QW*2.    

在猴子毒理實驗中，HNSTD為15 mg/kg，4 doses，IV并且TK數據良好。

免疫激動抗體偶聯物（ISAC）是Magic Bullets(魔法子彈)理念延申下的一種抗體偶聯藥物（ADC）類型，但是與傳統ADC偶聯小分子毒素不同的是，ISAC偶聯的是免疫激動劑（例如TLR、STING等）。

ISAC的優勢，通過抗體藥物將免疫激動劑定向輸送到腫瘤微環境中并局部釋放，解決免疫刺激劑全身給藥的障礙，提高抗腫瘤治療的同時避免全身性的副作用。這種機制上的應用前景，吸引了大量藥企的關注，一度成為研發熱點。

藥物研發絕非坦途，ISAC的臨床試驗結果卻不如人意。早期諾華的項目也已經停止研發。

日前，Bolt Biotherapeutics在2024年第一季度業績報告中，表示將停止其核心管線trastuzumab imbotolimod (BDC-1001) 的開發，并裁員約50%。BDC-1001是一款TLR免疫激動抗體偶聯物（ISAC），由靶向HER2的曲妥珠單抗生物類似藥通過非可降解連接子與Bolt專有TLR 7/8雙激動劑偶聯。注意的是，BDC-1001是全球進度最快的免疫激動抗體偶聯物之一、也是最具代表性的產品之一。ISAC藥物的潛力需要進一步的探索，希望信達差異化的ISAC藥物靶點能夠取得突破。