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Actuate Therapeutics今日公布其在研GSK-3β小分子抑制劑elraglusib聯合吉西他濱/白蛋白紫杉醇（GnP），用于轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）一線治療2期試驗Actuate-1801 Part 3B的積極結果。

Actuate-1801 Part 3B研究是一項隨機對照的2期臨床試驗，旨在評估elraglusib聯合GnP與GnP單獨相比，作為mPDAC一線治療中的療效和安全性。該研究共納入286例未接受過系統性治療的mPDAC患者，按2：1的比例隨機分配至elraglusib聯合治療組（elraglusib + GnP）或對照組（GnP單獨治療）。

中期數據分析顯示，試驗達成主要終點。Elraglusib聯合治療組患者的1年生存率為43.6%，顯著高于活性對照組的22.5%（p=0.002）。其中elraglusib聯合治療組患者的18個月與24個月生存率分別為20.9%和16.7%，而活性對照組則皆為0%。Elraglusib聯合治療組患者的死亡風險降低了37%，中位總生存期（mOS）顯著延長至9.3個月，而活性對照組患者的mOS則為7.2個月（HR=0.63，p=0.016）。

截至2024年11月15日，elraglusib聯合治療組與活性對照組患者的客觀緩解率（ORR）分別為27.7%與20.5%；疾病控制率（DCR）分別為42.6%與33.3%；無進展生存期（PFS）分別是5.6個月與4.9個月。

值得一提的是，elraglusib聯合治療組中有2例原本不可手術的患者，經過治療后靶病灶明顯縮小，成功接受了手術切除，其中1例在手術后達到了100%腫瘤負荷清除。此外，該組還觀察到1例完全緩解（CR）和1例部分緩解（PR），兩者均實現了靶病灶100%縮小，而對照組未出現類似結果。

安全性方面，試驗達到了主要的安全性終點。Elraglusib聯合治療組的不良事件（TEAEs）和嚴重不良事件（SAEs）與活性對照組相似，顯示出良好的風險-獲益特征。