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截圖來源：CDE官網

今年6月，武田公布了一項2b期隨機、雙盲、安慰劑對照研究的積極結果，該研究評估了mezagitamab在持續性或慢性原發性免疫性血小板減少癥（ITP）患者中的安全性、耐受性和療效。這項名為TAK-079-1004的試驗評估了三種不同劑量的皮下注射mezagitamab（100 mg、300 mg和600 mg）與安慰劑相比，在ITP患者中的療效和安全性，每周一次給藥，持續8周，隨后進行超過8周的安全性隨訪。

試驗結果顯示，mezagitamab治療在所有三個劑量水平上均顯著改善了血小板應答。接受mezagitamab治療的患者顯示出快速且持續的血小板計數增加，這種效果在最后一劑治療后持續8周直至第16周，展示了mezagitamab對血小板應答的快速和持久療效。

在所有評估的血小板應答指標中，600 mg mezagitamab劑量組的患者表現最佳，具體來說，81.8%患者達到了完全血小板應答，90.9%達到具有臨床意義的血小板應答，100%達到了止血血小板應答。

根據ClinicalTrials官網，武田已經于今年12月啟動了mezagitamab治療成人慢性ITP患者的國際多中心3期臨床研究。在中國，武田已經完成該產品治療持續性/慢性原發性免疫性血小板減少癥的2期臨床研究。本次該產品再次獲得臨床試驗默示許可，意味著在中國迎來新的進展。