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Insight 數據庫顯示，2024 年以來，百濟神州已有 12 款 1 類新藥在國內首次獲批進入臨床階段，藥物類型包括雙抗、三抗、ADC、小分子新藥等。從適應癥布局來看，其中 11 款為抗腫瘤新藥。

值得一提的是，在 24 年 1 月份的 JPM 大會上，百濟神州歐雷強先生曾介紹道，自 2024 年起，百濟神州預計每年將推進 10 個新分子進入臨床階段。今年還沒結束，百濟神州已有 12 款新藥國內首次獲批臨床，超額完成了年初制定的目標。

BGB-53038 
 Pan-KRAS 抑制劑

12 月 6 日，BGB-53038 國內獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤患者。

KRAS 突變廣泛存在于多種腫瘤中。研究顯示，約 23%-25% 的癌癥患者攜帶有 KRAS 突變，常見的突變類型包括 G12C、G12D、G12R、G12A 等。

目前全球僅有 4 款 KRAS 抑制劑獲批，且均為 KRAS G12C 抑制劑，僅能滿足部分患者的治療需求。而 Pan-KRAS 抑制劑能夠抑制多種 KRAS 突變類型，與其他靶向藥物聯用效果更好，且有望克服耐藥性，是當前開發的熱點之一。

根據 Insight 數據庫，目前全球共有 8 款 Pan-KRAS 抑制劑進入臨床，且都處于早期臨床階段。在國內，此前僅有加科思（ JAB-23E73， I/II 期）、瓔黎藥業（YL-17231， I 期）的產品在開展臨床。百濟的 BGB-53038 是國內第三個獲批進入臨床的Pan-KRAS 抑制劑。

BG-T187
 EGFR × c-MET三抗

11月 27日，BG-T187 國內獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤患者。BG-T187 是一款靶向 EGFR 和 c-MET 的三特異性抗體，也是百濟神州首個獲批臨床的三抗新藥。

Insight 數據庫顯示，全球范圍內已有十多款同時靶向 EGFR 和 c-MET 的藥物進入臨床及以上階段，藥物類型包括雙抗、三抗、ADC 等。適應癥方面，主要還是聚焦非小細胞肺癌，其次是結直腸癌、頭頸部鱗狀細胞癌、胃癌、食管癌等。

國內目前僅有強生的 EGFR ×c-MET 雙抗埃萬妥單抗報上市。此外，還有 4 款 EGFR ×c-MET 雙抗已進入臨床，分別來自普米斯/翰森制藥（HS-20117）、恒瑞（SHR-9839）、貝達（ MCLA-129）、岸邁的（EMB-01）。

EGFR ×c-MET 三抗賽道，嘉和生物的 GB263T（ EGFR/c-MET/c-MET）、拓創生物的 TAVO412（EGFR/c-MET/VEGF）正在開展早期臨床。百濟神州的 BG-T187 是國內第三個獲批臨床的靶向 EGFR 和 c-MET 的三抗。
 

注射用 BG-C477 

CEACAM5 靶向 ADC

全球尚無 CEACAM5 靶向 ADC 獲批上市。百濟的 BG-C477 是進度最快的國產 CEACAM5 ADC。此前，該藥已在澳大利亞獲批臨床，正在晚期實體瘤患者開展 1a/b 期首次人體研究。 

10 月 22 日，注射用 BGB-B3227 獲批開展臨床研究，擬用于治療晚期或轉移性實體瘤。

跨膜糖蛋白粘蛋白 1（MUC1）是粘蛋白家族中的一員，在正常細胞和癌細胞中具有不同的功能。在正常細胞中，MUC1 可以作為潤滑劑、保濕劑和物理屏障。但在癌細胞中，MUC1 經常發生異常糖基化和過表達。研究發現，MUC1 通常在各種上皮腺癌中過表達，例如肺癌、肝癌、結腸癌、乳腺癌、胰腺癌和卵巢癌等。

BGB-B3227 是一款 MUC1/FCGR3A 雙特異性抗體，此前已在海外獲批臨床。Insight 數據庫顯示，BGB-B3227 是全球首款邁入臨床階段的 MUC1 和 FCGR3A 雙靶點新藥。