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Repare Therapeutics宣布其MYTHIC臨床1期婦科癌癥擴(kuò)展試驗(yàn)取得積極成果。該試驗(yàn)評(píng)估了在推薦2期劑量（RP2D）下，lunresertib和camonsertib（lunre+camo）聯(lián)合療法在攜帶lunre敏感性生物標(biāo)志物的子宮內(nèi)膜癌和鉑耐藥性卵巢癌（PROC）患者中的療效。數(shù)據(jù)顯示，近一半婦科癌癥患者在24周時(shí)保持無疾病進(jìn)展，效果優(yōu)于當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療。公司計(jì)劃于2025年下半年啟動(dòng)lunre+camo治療子宮內(nèi)膜癌患者的注冊(cè)性3期試驗(yàn)。

MYTHIC是一項(xiàng)全球性、“first-in-human”的開放標(biāo)簽1期劑量遞增試驗(yàn)，旨在評(píng)估lunre+camo在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性。截至2024年11月14日，婦科癌癥擴(kuò)展隊(duì)列共有51名可評(píng)估患者。分析顯示，在接受RP2D劑量的患者中，有73%患者的腫瘤縮小，31%患者達(dá)成緩解（16/51）。

子宮內(nèi)膜癌患者中共有27名可評(píng)估患者，關(guān)鍵療效結(jié)果如下：

• 患者的總緩解率（ORR）達(dá)25.9%（7名患者中5名確認(rèn)緩解）。

• 48.1%患者觀察到臨床獲益，患者的緩解通常在12周或更晚發(fā)生。

• 在24周時(shí)，幾乎一半的患者獲得持久的臨床益處，患者24周時(shí)的無進(jìn)展生存率（PFS24w）為43%（95% CI：21%-63%）。

鉑耐藥卵巢癌患者中共有24名可評(píng)估患者，關(guān)鍵療效結(jié)果如下：

• 患者的ORR達(dá)37.5%（9名患者中4名確認(rèn)緩解）。

• 79%患者觀察到臨床獲益。

• 患者24周時(shí)的無進(jìn)展生存率達(dá)45%（95% CI：22%-66%）。

在接受RP2D優(yōu)化劑量治療的所有患者（n=67）中，lunre+camo顯示出良好且具差異化的耐受性，與現(xiàn)有及新興療法相比表現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì)。最常見的不良事件為貧血（26.9%，3級(jí)）。

Lunresertib是一種潛在“first-in-class”的精準(zhǔn)腫瘤學(xué)小分子PKMYT1抑制劑，通過調(diào)控細(xì)胞周期發(fā)揮抗癌作用。Camonsertib則是一款潛在“best-in-class”的ATR口服小分子抑制劑，ATR是DNA損傷應(yīng)答通路的關(guān)鍵組成部分。