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國內(nèi)新聞
東陽光藥1類MASH創(chuàng)新藥在中國獲批臨床
發(fā)布時間: 2024-12-17     來源: 求實藥社

12月16日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站最新公示,東陽光藥申報的1類新藥HEC169584膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根據(jù)東陽光藥業(yè)此前招股書介紹,HEC169584是一款用于治療NASH的在研THR-β激動劑藥物

圖片截圖來源:CDE官網(wǎng)

NASH(又稱代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎,MASH)是代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝?。∕AFLD)的晚期形式,是導(dǎo)致肝臟相關(guān)死亡的主要原因,患者進展為晚期肝病的風險(包括肝功能喪失和肝癌)也高于一般人群。過去幾十年間,針對NASH的藥物研發(fā)進展一直不順利,直到今年3月這類患者才迎來首款獲美國FDA批準的一款THR-β選擇性激動劑療法。


根據(jù)東陽光藥近日公布的招股書介紹,HEC169584是該公司AI驅(qū)動的藥物設(shè)計(AIDD)實驗室開發(fā)的首款在研小分子新藥。臨床前研究結(jié)果表明,HEC169584對THR-β細胞的體外活性高,亦具有改善肝纖維化的潛力。

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