12月12日,第十批國采擬中選結果揭曉,藥品價格之低、藥企廝殺程度之劇烈,震驚了行業內外:阿斯匹林腸溶片報出最低一片3分4、間苯三酚注射液最低2毛2、己酮可可堿注射液最低4毛2等,堪比白菜價。 更多消息,健識局整理如下: 重磅政策一覽 1、國家醫保局公布2025工作重點 12月14日,全國醫療保障工作會議在北京召開。除了總結2024年醫保工作,會議還對2025年工作作出部署,首先是加強醫保基金運行管理,堅決守住醫保基金安全底線。確保基金應收盡收、應付盡付、賬實相符,堅決防范醫保基金當期赤字。 其次,會議明確,健全多層次醫療保障體系,積極支持商業健康保險與基本醫保差異化發展;優化醫保支付機制,包括推動DRG/DIP2.0版分組方案高水平落地,用好特例單議機制和預付金等制度,推動醫保與定點醫藥機構即時結算,與醫藥企業直接結算,探索商保、慈善互助等與基本醫保同步結算;強化醫保戰略購買,將更多新藥好藥納入醫保目錄,真支持創新、支持真創新,探索創新藥的多元支付機制,支持引導普惠型商業健康保險及時將創新藥品納入報銷范圍,研究探索形成丙類藥品目錄,并逐步擴大至其他符合條件的商業健康保險;深化醫藥價格改革治理,不斷規范醫藥價格秩序,全面建立定點藥店醫保藥品量價比較指數;加強醫保基金監管,切實維護醫保基金安全,推動藥品耗材追溯碼全場景應用,健全完善面向全民的舉報獎勵、社會監督機制等。 2、上海設立100億元生物醫藥產業并購基金 12月9日,上海市人民市政府辦公廳正式印發《上海市支持上市公司并購重組行動方案(2025-2027年)》。上海在全國率先制定出臺支持上市公司并購重組行動方案。 方案指出,用好100億元集成電路設計產業并購基金,設立100億元生物醫藥產業并購基金,政府通過普通股、優先股、可轉債等方式參與并購基金出資。同時,政府會引入專業賽道市場化并購基金管理人,吸引集聚市場化并購基金。主要目標是力爭到2027年,落地一批重點行業代表性并購案例,在集成電路、生物醫藥、新材料等重點產業領域培育10家左右具有國際競爭力的上市公司,形成3000億元并購交易規模,激活總資產超2萬億元。 醫藥衛生大事件 1、第一三共在中國投資11億元建設ADC工廠 近期,第一三共宣布將在上海張江投資共約11億元(約合1.52億美元)用于建設ADC工廠,以滿足不斷增長的ADC供應需求,包括Enhertu進入醫保后的放量,以及新ADC藥物上市后的生產供應。第一三共發言人表示,這是公司首次在中國建立ADC生產設施,且生產的產品將供應中國市場。該工廠預計于2030年投入運營。 Enhertu作為阿斯利康/第一三共的重磅炸彈,銷售額增長極快。根據第一三共財報,Enhertu 2023年的銷售額達到3959億日元,與2022年(1616億日元)相比翻倍增長,已經超過了Kadcyla成為最暢銷ADC藥物。第一三共預計Enhertu2024年銷售額5084億日元,2025年達到21000億日元。 今年6月,阿斯利康/第一三共宣布下調Enhertu在中國市場的售價,100mg/瓶規格的定價將從8860元降至6912元,降幅為22%。在降價22%的基礎上,DS-8201還被納入了2024年的醫保目錄。除了Enhertu外,DS-1062也即將邁入商業化階段,今年4月,CDE已經受理了阿斯利康/第一三共提交的DS-1062新藥上市許可申請,用于治療既往在不可切除或轉移性疾病階段,接受過系統治療的HR陽性、HER2陰性的不可切除或轉移性乳腺癌成人患者。 2、前諾華集團中國區總裁加入上實資本 近日,上實資本正式宣布徐海瑛女士加盟,擔任Venture Partner,主要負責北京辦公室、投資策略的專業支持及投后賦能。徐海瑛是醫藥圈內的知名人物,加入上實資本之前,徐海瑛曾任哈藥集團股份有限公司總經理、招商局健康產業投資有限公司總經理、國投創新基金董事總經理、諾華集團中國區總裁。徐海瑛曾領導哈藥集團第二次混改。 3、又一跨國公司中國區大裁員 12月10日,德國呼吸機巨頭德爾格的內部信在網上流傳,信中透露了德爾格大中華區將進行裁員的信息。內部信表示,德爾格大中華區2024財年迄今為止的業績較上一年同期減少三分之一,低于今年的預期,第四季度業績預測將面臨同樣的情況。鑒于此,德爾格大中華區將啟動業務和架構優化,受影響員工數量為中位雙位數。公司預計,基于中國市場環境的持續變化,很難看到2025財年有復蘇跡象。 第一財經從一位德爾格內部人士處證實了這一消息,對方表示目前此輪裁員已經完成,裁員比例在10%至15%,每個部門都有涉及。公開信息顯示,上海德爾格醫療器械有限公司員工總人數約為400人。 德爾格在中國的業績下滑主要受到呼吸機產品需求的急劇減少,以及國內醫療器械產品迅速搶占市場份額。根據今年上半年國內呼吸機產品招標采購信息,國產醫療設備巨頭邁瑞市場份額占比近32%,德爾格排名第二,份額占比僅16.4%。今年2月,美敦力正式宣布退出呼吸機業務。 一周新藥盤點 1、石藥集團與百濟神州達成癌癥新藥授權 12月13日,石藥集團公告宣布,已與百濟神州就石藥集團的新型MAT2A抑制劑(SYH2039)在全球的開發、制造及商業化訂立獨家授權協議。根據協議,石藥集團將收取總計1.5億美元的預付款,并有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款,以及根據該產品的年度銷售凈額計算的分層銷售提成。 SYH2039是石藥集團開發的高活性、高選擇性的小分子MAT2A抑制劑,靶向的是具有MTAP缺失突變的實體瘤,據估計,這種突變存在于15%的所有癌癥類型中,最常見的包括膠質母細胞瘤、胰腺癌和非小細胞肺癌。SYH2039既可單用,也可與包括PRMT5二代抑制劑在內的多種藥物聯用起到協同增效作用。SYH2039已經在中國開展1期臨床研究,有潛力成為一款best-in-class的抗腫瘤藥物。 2、遠大醫藥引進眼科新藥申報上市 12月13日,CDE官網公示,遠大醫藥申報的洛替拉納滴眼液新藥上市申請獲得受理。公開資料顯示,洛替拉納滴眼液是一款對γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑。美國FDA已經于2023年7月批準洛替拉納滴眼液上市,用于治療蠕形螨性瞼緣炎。根據新聞稿,這是FDA批準的首個直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治療藥物。 今年3月,遠大醫藥與聯拓生物和Tarsus Pharmaceuticals達成產品引進戰略合作協議,以1500萬美元的首付款取得TP-03在大中華區(中國大陸、香港、澳門、臺灣地區)的獨家開發、生產及商業化權益。除了治療蠕形螨瞼緣炎,洛替拉納滴眼液還有望治療蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙,目前其針對該適應癥正在國際范圍內開展2期臨床。值得一提的是,12月11日,遠大醫藥還宣布與箕星藥業達成產品引進戰略合作協議,獲得用于治療干眼癥的創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑及OC-02(simpinicline)鼻噴霧劑在大中華區的獨家開發及商業化權益。 3、信立泰超1.75億元引進的減重新藥獲批臨床 12月11日,CDE官網公示,韓國D&D Pharmatech附屬公司Neuraly申報的1類新藥DD01注射液獲得臨床試驗默示許可,擬開發用于成人肥胖患者或伴發一種及以上與體重相關危險因素的超重患者的體重管理。 公開資料顯示,這是一款每周一次的長效GLP-1R/GCGR雙重激動劑。信立泰此前于2021年與D&D Pharmatech簽訂協議,獲得后者DD01在中國大陸地區的獨家許可權,該合作涉及金額超1.75億元。根據D&D Pharmatech公開資料介紹,DD01提供了一種獨特的GLP-1/胰高血糖素活性平衡,在體重沒有減輕的情況下,也能快速降低肝臟脂肪。在一項評估DD01在超重/肥胖2型糖尿病(T2D)和代謝功能障礙相關脂肪性肝病(MAFLD)患者的1期臨床研究中,DD01僅在4周內就使肝臟脂肪變性減少了50%,高達100%的受試者通過MRI-PDFF達到肝臟脂肪減少≥30%。基于該研究結果,美國FDA已授予DD01用于治療成人代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的快速通道資格。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..