2018年以來,國家醫保局已會同有關部門組織開展10批國家組織藥品集采,累計成功采購435種藥品。國家醫保局表示,通過集中采購,大批過專利期的經典“老藥”,全部由通過質量和療效一致性評價的企業供應全國。在減輕群眾“老藥”費用負擔的同時,騰出費用空間為支持新藥納入醫保提供條件,連續7輪調整國家醫保藥品目錄已累計談判納入530種新藥,不斷提升優化群眾用藥結構,同時促進醫藥產業提質升級。
值得一提的是,此次集采規則相較于以往出現了新的變化,其中顯著的一點是,根據文件規定,各品種各地的采購周期將從中選結果執行之日起持續至2027年12月31日,并且采購協議可選擇每年一簽。在續簽采購協議時,約定采購量原則上將不少于上年該地該中選藥品的約定采購量。此外,采購協議也可直接簽約至采購周期結束,并在協議中明確每年的約定采購量等細節。中原證券對此評論認為,“一年一簽”的方式是歷年集采中的創新之舉,若得以執行,將有望壓縮地方集采的話語權和空間,從而減少影響醫藥行業的變量。
此外,本次集采為防止之前鹽酸溴己新注射液圍標、串標事件的發生,申報企業資格及相關要求符合相關申報情形情況下,仍存在3家及以上委托生產的情況(含國內和國外企業),則最多入圍企業數在最多入圍企業數基礎上進一步減少1家,并中選企業不得將受委托生產企業轉為同品種其他中選企業或同品種其他中選企業的受委托生產企業,此前業內分析這一定程度上不利于B證企業,并對相關的CRO和CDMO企業也會存在影響。
同時,降幅大于等于50%的擬中選條件被剔除,1.8倍熔斷增加復活機制,按規則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業,若接受按規則一確定的同品種最高擬中選價格,則可獲得擬中選資格;如同品種按規則一擬中選的企業只有1家,若接受規則一確定的同品種擬中選“單位可比價”的1.8倍,則可獲得擬中選資格。
此外,國家醫保局方面表示,本次集采還呈現出穩預期、穩供應、促改革的特點。一是穩預期,全國醫療機構每年采購需求量達90億片(支),以“帶量”方式穩定了未來三年企業的產能和供應鏈預期。二是穩供應,平均每個藥品有6家以上企業中標,促進供應更加穩定多元。積極推動急搶救藥、短缺藥的保供穩價,在通過“帶量”明確企業供應預期的同時,實行每個省份“一家企業主供、兩家企業備供”的供應方式,提升臨床供應韌性。三是促改革,中標企業無需過度投入營銷費用,即可將藥品直接售達全國醫療機構,進一步優化流通環節、凈化行業生態,助推全國統一大市場建設。
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