根據美國臨床與經濟評價研究所(ICER)于 12 月 12 日發表的一份題為“無依據漲價報告”的分析報告顯示,在 2023 年期間,制藥商在沒有任何新臨床證據證明價格上漲合理性的情況下大幅提高了五種廣泛使用藥物的價格,導致美國患者和醫療保險公司去年額外花費了 8.15 億美元。
這是 ICER 連續第五年試圖確定沒有提供新臨床證據的暢銷藥的價格上漲,往期報告資訊參見:2022年;2021 年;2020 年;2019 年。ICER 使用的方法都類似,按銷售收入確定了 2023 年美國 250 種最暢銷的產品,然后搜索批發采購價格(WAC)超過醫療消費價格指數 2% 的藥品,然后根據凈價格上漲對去年美國藥品支出影響最大的藥品,清單縮減至 10 種藥。
2023 年,由于價格上漲,支出增加最多的藥物是吉利德公司用于治療 HIV 的處方藥 Biktarvy。吉利德將批發采購價提高了 5.9%,而凈價(計算回扣和折扣后)上漲了 3.8%。根據報告,2023 年 12 個月的凈價格變化導致藥品支出估計增加 3.59 億美元。報告指出,吉利德堅持認為某些重要的研究數據被“拒絕”或“忽略”,并且至少在一個例子中,報告的分析“與標準研究實踐相矛盾。”
作為評估的一部分,ICER 審查了產品標簽中的安全性和臨床有效性數據,以及 2022 年和 2023 年新發布和相關的醫學文獻。ICER 還審查了制藥商提供的試驗和證據,盡管如果某些數據被認為質量不夠高,可能會被排除在外。
ICER 研究副總裁 Foluso Agboola 表示,“我們繼續看到許多最昂貴藥物的標價上漲遠高于通貨膨脹率。在過去幾年中,ICER 在強調價格大幅上漲方面發揮了作用。自 2019 年開始發布分析報告以來,我們注意到在沒有任何新臨床證據的情況下大幅漲價的藥物數量有所減少。在本報告中,我們評估的一半藥物在有新證據表明有額外益處或減少危害的情況下漲價,而另一半藥物缺乏此類證據來支持其更高的價格。”
其它價格顯著上漲但沒有任何新證據支持漲價的藥物包括:
強生用于治療多發性骨髓瘤的 Darzalex (Daratumumab)(該藥同樣出現在去年的榜單上)。強生將其標價上調了 7.6%,凈價上漲了 3.7%,導致支出增加了 1.9 億美元。
諾華的心臟病治療藥 Entresto 標價上漲 6.2%,凈價上漲了 3.6%,導致支出增加 1.08 億美元。
Exelixis 的抗癌藥 Cabometyx 標價上漲 7.5%,凈價上漲 5.9%,導致支出增加 8600 萬美元。
輝瑞的關節炎藥 Xeljanz,標價上漲 6.0%,凈價上漲 6.7%,支出增加 7200 萬美元。
另外五種價格上漲且有新臨床證據的藥物中,排名首位的是默沙東的抗癌藥 Keytruda,其標價上漲 4.1%,凈價上漲 2.8%,導致額外支出 3.64 億美元。其它四個藥中三個是抗癌藥,阿斯利康的 Imfinzi 和 Tagrisso,以及百時美施貴寶的 Opdivo。另外一個是安進公司用于對抗絕經后骨質疏松癥的藥物 Prolia。不過 Agboola 謹慎地指出,ICER 并沒有說這些漲價是合理的,因為沒有進行全面的經濟分析。
但國家制藥委員會(National Pharmaceutical Council,NPC)對報告表示反對,其首席戰略官 Kimberly Westrich 認為,ICER 未能使用適當的方法來得出結論。該委員會是一個部分由制藥公司資助的研究機構。
她在一份聲明中表示,這份報告“弊大于利”。“他們存在嚴重的方法論局限性,與 ICER 的核心價值評估框架相矛盾,并忽略了制造商提交的大量證據……一個關鍵的局限性是 ICER 在計算報告中的標題數字時未能根據通貨膨脹進行調整。
Westrich 還指出,NPC 最近在《醫學經濟學雜志》上發表的一項分析發現,ICER 審查 2019 年至 2023 年無依據價格上漲的報告都夸大了公布的標題數字。她最后稱最新報告“存在根本缺陷”。
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