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6個月無進展生存率達73%，雌激素受體降解劑早期臨床結果發布

Olema Pharmaceuticals今日公布了在研口服雌激素受體拮抗劑和降解劑palazestrant聯合CDK4/6抑制劑ribociclib，治療雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性（ER+/HER2-）晚期或轉移性乳腺癌患者的1b/2期研究的最新臨床結果。

數據顯示，中位隨訪時間達到12個月時，患者中位無進展生存期尚未達到，在所有患者中，6個月無進展生存率為73%。在之前接受過CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療的患者中，6個月無進展生存率為68%。在ESR1突變患者中，這一數值為81%，而ESR1野生型患者為70%。

在符合臨床獲益率（CBR）分析條件的患者中，總CBR為76%（37/49）；在ESR1突變患者中，CBR為81%；在ESR1野生型患者中，CBR為74%。臨床獲益率定義為獲得完全緩解、部分緩解或疾病穩定至少24周，且仍在接受治療的患者比例。

ORR達64%，潛在“first-in-class”小分子藥物2期臨床結果積極

Cardiff Oncology今日宣布了隨機2期臨床試驗CRDF-004的初步積極數據。該研究評估了onvansertib與標準治療（SoC）聯用，一線治療RAS突變型轉移性結直腸癌（mCRC）患者的療效和安全性。初步結果顯示，在30 mg劑量的onvansertib治療組中，客觀緩解率（ORR）為64%，而對照組的ORR為33%。

Onvansertib是一種潛在“first-in-class”的第三代口服PLK1抑制劑。PLK1是Polo樣激酶家族成員之一，在乳腺癌，前列腺癌，卵巢癌，肺癌和直腸癌等多種實體瘤和血液癌癥中高度表達。PLK1被認為是維持細胞正常分裂的基石之一。研究顯示，RAS的激活會引發PLK1的激活，導致細胞分裂和腫瘤增殖，因此，通過抑制PLK1的活性，onvansertib有望抑制腫瘤生長。