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市場速遞

1）劉勇軍離職石藥集團

12月9日，據媒體報道，石藥集團高管劉勇軍已從石藥集團集團離職，距離官宣入職僅3個月。今年9月9日，石藥集團曾在港交所發布公告宣布聘任劉勇軍擔任集團執行總裁和全球研發總裁，負責集團研發、管線戰略及國際業務開拓等工作。

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資本信息

1）恒瑞醫藥赴港上市

12月9日，恒瑞醫藥公告表示，公司已啟動H股發行并上市事宜。

2）安圖生物收到證監會行政監管措施決定書

12月9日，安圖生物公告稱，經查，公司存在部分董事在董事會審議關聯議案中未回避表決、內幕信息知情人登記管理不規范的問題，不符合相關規定，苗擁軍、房瑞寬被河南證監局采取出具警示函的行政監管措施，并記入證券期貨市場誠信檔案。

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醫藥動態

1）基石藥業公布靶向ROR1的ADC新藥最新臨床數據

12月9日，基石藥業宣布，在ASH年會上公布CS5001（ROR1 ADC）針對淋巴瘤的最新臨床數據，在霍奇金淋巴瘤與非霍奇金淋巴瘤中均能觀察到CS5001令人鼓舞的抗腫瘤活性，特別在第8劑量水平（125 μg/kg）13例可評估的晚期B細胞淋巴瘤患者中，ORR更是達到了76.9%。

2）天境生物伊坦長效生長激素申報上市

12月9日，天境生物與濟川藥業聯合宣布，伊坦長效重組人生長激素注射液，治療兒童生長激素缺乏癥的生物制品上市申請，已獲NMPA受理。

3）易慕峰生物IMC002獲FDA快速通道資格

日前，易慕峰生物，其自主研發的靶向CLDN 18.2的自體CAR-T產品IMC002已獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性CLDN 18.2陽性胃癌患者。

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器械跟蹤

1）聯影醫療X射線計算機體層攝影設備獲注冊批件

12月9日，據NMPA官網，聯影醫療X射線計算機體層攝影設備獲注冊批件。

2）微創旋律冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲注冊批件

12月9日，據NMPA官網，微創旋律冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲注冊批件。

3）先健神康顱內血栓抽吸導管獲注冊批件

12月9日，據NMPA官網，先健神康顱內血栓抽吸導管獲注冊批件。

4）啟灝醫療全降解鼻竇藥物支架系統獲注冊批件

12月9日，據NMPA官網，啟灝醫療全降解鼻竇藥物支架系統獲注冊批件。

5）埃克索醫療骨科手術導航定位系統獲注冊批件

12月9日，據NMPA官網，埃克索醫療骨科手術導航定位系統獲注冊批件。

6）先瑞達紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管獲注冊批件

12月9日，據NMPA官網，先瑞達紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管獲注冊批件。

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海外藥聞

1）生物醫藥法案并未被納入NDAA

12月7日，美國眾議院軍事委員會公布了與參議院軍事委員會成員協商后的2025財年國防授權法案（以下簡稱“NDAA”）的最終談判文本。這份即將提交審議的NDAA中，并未包含生物安全法案的相關條款。這表明，生物安全法案進入2025財年NDAA破產。