隨著醫保目錄的持續優化,中成藥的醫保覆蓋面不斷擴大。
11月28日,2024版國家醫保目錄正式發布,新增91種藥品,其中89種以談判/競價方式納入,另有2種國家集采中選藥品直接納入,同時43種臨床已被替代或長期未生產供應的藥品被調出。經過此次調整,國家醫保目錄的藥品總數增至3159種,西藥1765種,中成藥1394種。
自國家醫保局成立以來,醫保目錄持續“上新”,通過多種措施“騰籠換鳥”,及時將創新藥納入目錄,確保資源的高效利用,顯著提高了群眾的用藥保障水平,減輕了患者醫藥費用負擔。
業界普遍認為,中成藥在醫保目錄中的增加將提升其市場地位,患者在選擇藥品時將更多地考慮中成藥,這不僅會擴大中成藥的市場份額,也將激勵醫藥企業增加對中成藥研發的投入,從而提升中成藥的質量和療效,推動整個行業的持續發展。
醫保目錄再擴容 經典名方收獲利好
8月7日晚,國家醫保局公示了今年通過醫保目錄初審的藥品名單,經審核,有440個藥品通過2024年國家醫保目錄初步形式審查,其中有62個中成藥入圍,包括目錄內的43個、目錄外的19個。
通過初審的目錄外中成藥
在這些通過初審的中成藥中,目錄外的11種中成藥被新納入醫保目錄,分別是兒茶上清丸、濟川煎顆粒、九味止咳口服液、秦威顆粒、通絡明目膠囊、溫經湯顆粒、小兒豉翹清熱糖漿、小兒紫貝宣肺糖漿、一貫煎顆粒、益氣通竅丸、枳實總黃酮片。
這些藥品共涉及12家上市許可持有人,其中,除一貫煎顆粒由神威藥業和吉林敖東洮南藥業兩個持有人外,其余10個中成藥都是獨家品種。
這些新增的中成藥具有較高的創新性,具體來看,包括中藥1.1類新藥6種、3.1類新藥3種、1.2類新藥1種,2.2類改良劑型新藥1種。
根據國家藥品監督管理局的數據,除了益氣通竅丸在2021年9月獲批外,其余藥品的獲批時間均集中在2023年和2024年。
其中,濟川煎、溫經湯、一貫煎這三種藥品尤為引人注目,它們被歸類為中藥3.1類,即基于古代經典名方的現代制劑。
康緣藥業的獨家品種濟川煎顆粒自2023年12月26日獲批上市以來,已被用于治療包括習慣性便秘、老年便秘、產后便秘在內的多種由腎虛津虧腸燥引起的癥狀。截至目前,尚無其他企業提交該藥品的審批申請。
溫經湯顆粒方面,除了華潤三九于2024年5月15日獲得上市批準外,天士力、上海醫藥、青島國風藥業等三家企業也在等待審評。溫經湯顆粒的主要功效為溫經補虛、化瘀止痛,適用于血海虛寒、氣血凝滯引起的月經不調、臍腹疼痛等癥狀,脈象表現為沉緊。
在一貫煎顆粒領域,神威藥業于2023年12月26日率先獲得上市許可,成為該品種的首個持有人。緊接著,吉林敖東洮南藥業股份有限公司的一貫煎顆粒也于2024年11月22日獲得國家藥品監督管理局的上市批準。目前,上海凱寶的一貫煎顆粒也在積極申報中。一貫煎顆粒主要用于治療因肝陰不足、血燥氣郁引起的胸脘脅痛、吞酸吐苦、咽干口燥等癥狀,舌紅少津,脈細弦,同時也適用于治療疝氣瘕聚。
古代經典名方,至今仍被廣泛使用,是中醫藥文化傳承中的經典載體。近年來,國家政策鼓勵中醫藥的傳承與創新發展,這些凝聚了中醫藥理論的精髓和智慧的古代經典名方,正是中藥新藥開發的重要資源。此次醫保目錄的更新,歷史性地將這些古代經典名方納入醫保范圍,不僅是對傳統中醫藥價值的肯定,也是對其現代應用推廣的重要一步。
全鏈條支持政策 中藥創新迎來機遇
在國家政策的大力支持下,中醫藥行業迎來了前所未有的創新機遇。近年來,國家醫保目錄的連續調整,顯著提升了中成藥的醫保覆蓋率,這不僅體現了國家對中醫藥傳承與創新的堅定承諾,也展現了醫保目錄中藥品種類的豐富性和平衡性。藥物一旦納入醫保目錄,對藥企而言,這不僅是一個重要的里程碑,更是藥品市場滲透率和銷量顯著提升的催化劑。
特別值得關注的是,一貫煎顆粒在本次醫保談判中顯示出了極大的價格降幅,達到了84.6%,成為目前披露的中成藥中降幅最大的品種。這一變化不僅減輕了患者的經濟負擔,也顯示了醫保政策在調控藥品價格、提高藥品可及性方面的重要作用。
國家醫保局與國家中醫藥管理局等部門聯合頒布的多項政策文件,如2022年1月發布的《關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》,明確了將符合條件的中藥制劑納入醫保支付范圍的方針。
在去年醫保目錄調整工作中,共有126個藥品新增納入2023年醫保藥品目錄,其中包括9個中成藥。
隨著醫保目錄的持續優化和調整,可以預見,未來將有更多的中成藥被納入醫保。中藥制劑醫保覆蓋面的不斷擴大,不僅能夠更好地滿足廣大患者的醫療需求,對于推動中醫藥行業的整體發展、提升醫保基金的使用效率,都具有積極的意義。
同時,并非所有通過初審的中成藥都能順利進入國家醫保目錄。今年,有8個中成藥盡管通過了醫保目錄的初審,但最終未能被納入醫保支付范圍。這些藥品包括婦寧陰道膨脹栓、和興活絡油、枇杷清肺顆粒、蛇床子總香豆素軟膏、唐草片、香雷糖足膏、香松通烙油以及益心酮滴丸。分析其原因,價格因素可能是導致這些藥品未能最終納入醫保目錄的主要障礙。這表明,在藥品的性價比、先進性、必要性以及與醫保局的價格談判等方面,可能還存在需要進一步協商和優化的空間。
2024年10月21日,國家衛生健康委在對十四屆全國人大二次會議第6961號建議的答復中顯示,將推動各地制定醫保支持中醫藥傳承創新發展的政策措施,支持更多的中成藥、中藥飲片納入醫保支付范圍。
醫保目錄中中成藥的高占比,對中醫藥行業是一個積極的信號。行業觀點認為,3.1類新藥經典名方的現代制劑,其研發過程相較于完全的創新藥物來說,周期更短,這意味著它們能夠更快地進入市場。隨著醫保目錄的調整,中成藥的市場需求將進一步擴大。藥企需要抓住機遇,加強研發和市場推廣,以滿足不斷增長的醫療需求。
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