成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

12 月 9 日，天境生物與濟川藥業聯合宣布伊坦長效生長激素上市申請已獲 NMPA 受理，有望為中國生長激素缺乏癥患兒提供安全、有效且每周一次給藥的便利治療選擇。

2021 年 11 月，天境生物與濟川藥業就伊坦長效生長激素達成戰略合作，加速其在中國大陸的產品開發、生產及商業化進程。天境生物將作為上市許可持有人（MAH）負責向國家藥品監督管理局遞交伊坦長效生長激素的上市許可注冊申請，并向濟川藥業供藥。濟川藥業將就伊坦長效生長激素合作拓展其他新適應癥，并在該產品獲批后負責在中國市場進行商業化推廣，天境生物將從臨床、生產及學術等多方面提供支持。

伊坦長效生長激素是國內申報階段和已上市產品中首款且唯一一款融合蛋白長效重組人生長激素，旨在為生長激素缺乏癥患者提供更安全、便捷、有效的創新療法。該產品采用創新的 hyFc®融合蛋白技術，通過將人生長激素與特殊設計的人免疫球蛋白相結合，顯著提升了藥物的穩定性和半衰期，實現了每周一次給藥的突破性治療方案。

此前伊坦長效生長激素完成了一項 III 期、隨機、開放標簽、陽性藥物平行對照研究 (CTR20202305)，旨在評估該藥對生長激素缺乏癥兒童患者的療效和安全性。研究結果顯示伊坦長效生長激素展現出卓越的療效和安全性:

• 伊坦長效生長激素治療 52 周后達到主要研究終點，驗證了與陽性對照藥物 (每日給藥生長激素制劑諾澤®) 比較的非劣效性;

• 伊坦長效生長激素為每周一次給藥，患兒年化生長速率 (AHV) 為 10.76 厘米/年 vs 對照藥物為每日一次給藥，AHV 為 10.28 厘米/年，組間差異 0.47(95% 置信區間-0.06,1.00,p<0.0001);

• 安全性結果顯示，伊坦長效生長激素耐受性良好，未發生因治療相關的不良事件停藥，安全性特征與對照藥物相當。