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截圖來源：CDE官網

斑塊性銀屑病是銀屑病中最常見的類型，其中約70~80%的斑塊狀銀屑病病例為輕中度。局部治療是輕中度斑塊狀銀屑病的標準療法。然而目前的治療選擇療效有限或長期使用存在安全問題。

ZL-1102是一款在研新型全人源VH抗體片段，靶向作用于IL-17A細胞因子。它被配制成水凝膠。由于這一類分子體積小，與全長單克隆抗體相比，ZL-1102具有更高的靶標親和力和組織滲透性。再鼎醫(yī)藥此前新聞稿介紹，由于具有更好的安全性和耐受性的潛力，ZL-1102這款局部治療產品有望將現有IL-17靶向療法的使用擴展到群體龐大的癥狀不太嚴重的慢性斑塊狀銀屑病患者。 

再鼎醫(yī)藥此前報告了ZL-1102在輕中度慢性斑塊狀銀屑病患者的概念驗證性研究數據。該研究顯示，在治療4周時，ZL-1102組靶皮損的局部銀屑病面積和嚴重程度指數（PASI）評分顯示出高出安慰劑組約45%的相對改善。隨著時間的推移，ZL-1102在4周內持續(xù)表現出比安慰劑更高的應答率，且在治療結束后可維持應答到研究的第6周。

該研究的主要研究者此前在新聞稿中表示，該研究中觀察到ZL-1102局部療法對于輕中度慢性斑塊狀銀屑病患者可快速起效，并有望持久響應，證實ZL-1102是一款可對銀屑病皮膚滲透并產生臨床應答的局部生物制劑。

2024年5月，再鼎醫(yī)藥宣布啟動ZL-1102的全球2期臨床研究，用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。這是一項5臂試驗，約250名患者將接受為期16周的局部治療。研究的主要終點是達到mPASI75的患者的比例，即治療第16周時，mPASI評分較基線至少下降了75%。研究還將確定確定不同劑量的ZL-1102與安慰劑相比在治療結束時的療效。根據ClinicalTrials官網，該研究擬在澳大利亞10個研究中心開展，患者接受ZL-1102凝膠或安慰劑每日兩次給藥（BID）。

IL-17A作為促炎細胞因子，通過多種途徑建立維持銀屑病患者表皮炎癥反應的反饋回路、促進角質形成細胞的增殖并抑制其分化、破壞皮膚屏障，在銀屑病發(fā)病機制中起到關鍵作用。公開資料顯示，針對IL-17A靶點的新藥近期不斷迎來新進展。尤其是今年以來，優(yōu)時比（UCB）公司的抗IL-17A/F單抗比奇珠單抗、恒瑞醫(yī)藥IL-17A單抗夫那奇珠單抗、智翔金泰IL-17A單抗賽立奇單抗陸續(xù)在中國獲批上市。此外，通過公開渠道查詢，全球范圍內還有數十款靶向IL-17的新藥正在研發(fā)中，絕大多數為單抗產品。

本次ZL-1102在中國獲批臨床，意味著這款作用于IL-17A細胞因子的新型全人源VH抗體片段在研新藥也將在中國啟動臨床研究。