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轉(zhuǎn)自：國家藥典委 編輯：水晶

中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ的測定屬于毒性成分檢查范疇，測定方法可以參考本指導(dǎo)原則的方法，亦可對(duì)本方法進(jìn)行合理優(yōu)化，但均需參照《中國藥典》2020年版四部9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則進(jìn)行驗(yàn)證。建議采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法對(duì)中成藥中馬兜鈴酸Ⅰ進(jìn)行檢查。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立必要的質(zhì)控手段，保證測定結(jié)果準(zhǔn)確。  

根據(jù)待測樣品處方和劑型特點(diǎn)可采用更為適宜的供試品溶液制備方法。基質(zhì)效應(yīng)是干擾分析結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素之一，在分析方法考察中須高度重視。必要時(shí)，應(yīng)建立適宜的供試品溶液凈化方法。