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市場速遞

1）翰宇藥業與DS3簽訂1.02億元GLP-1原料藥供應協議

12月5日，翰宇藥業公告，公司與DS3簽訂《產品供應協議》，DS3擬向公司采購價約1400萬美元（折合人民幣約1.02億元）的GLP-1原料藥。

2）智飛生物與GSK簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議補充協議》

12月5日，智飛生物公告，公司與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港簽署了《獨家經銷和聯合推廣協議補充協議》，優化調整了2023年10月8日簽署的原《獨家經銷和聯合推廣協議》中約定的重組帶狀皰疹疫苗采購計劃的相關條款，并進一步拓展了公司在中國大陸地區擁有獨家進口、分銷和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權利期限。此外，補充協議還進一步明確公司將與GSK獨家探索并積極促成在中國大陸地區初步為期10年的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗商業化合作。

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資本信息

1）凱德維斯完成近2億元B輪融資

12月5日，武漢凱德維斯生物宣布完成近2億元B輪融資，本輪資金將用于公司在婦科腫瘤診療領域各產品的臨床開發和市場拓展。

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醫藥動態

1）香雪生命TAEST16001注射液獲臨床許可

12月5日，據CDE官網，香雪生命TAEST16001注射液獲臨床許可，擬用于治療基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達為陽性的晚期食管癌。

2）兆科藥業重組安菲博肽注射液獲臨床許可

12月5日，據CDE官網，兆科藥業重組安菲博肽注射液獲臨床許可，擬用于進行機械取栓的急性缺血性腦卒中成年患者。

3）民為生物MWN109注射液獲臨床許可

12月5日，據CDE官網，民為生物MWN109注射液獲臨床許可，擬開展治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）的研究。

4）再鼎醫藥ZL-1102凝膠獲臨床許可

12月5日，據CDE官網，再鼎醫藥ZL-1102凝膠獲臨床許可，擬用于局部治療慢性斑塊狀銀屑病。

5）諾博特生物重組人透明質酸酶注射液獲臨床許可

12月5日，據CDE官網，諾博特生物重組人透明質酸酶注射液獲臨床許可，擬用于促進皮下輸液的擴散以替代靜脈輸液。

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器械跟蹤

1）聯影醫療磁共振成像系統獲注冊許可

12月5日，據NMPA官網，聯影醫療磁共振成像系統獲注冊許可。

2）三壇醫療脊柱外科手術導航定位系統獲注冊許可

12月5日，據NMPA官網，三壇醫療脊柱外科手術導航定位系統獲注冊許可。

3）大博醫療脊柱椎間融合器獲注冊許可

12月5日，據NMPA官網，大博醫療脊柱椎間融合器獲注冊許可。

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數字醫療日報

1）華科精準腦外科手術計劃軟件獲注冊許可

12月5日，據NMPA官網，華科精準腦外科手術計劃軟件獲注冊許可。

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海外藥聞

1）阿斯利康PD-L1獲FDA批準治療局限期小細胞肺癌

日前，美國FDA批準了阿斯利康的PD-L1抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab）用于治療在接受同步含鉑化療和放療后疾病未進展的局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）成人患者。這是40年來LS-SCLC治療迎來的突破。

2）RNA療法新銳與GSK達成戰略合作

12月5日，Rgenta Therapeutics宣布，與葛蘭素史克簽訂一項多年期多靶點的戰略研究合作協議，旨在推進新型靶向RNA小分子剪接調節劑在腫瘤等多個疾病領域的發現和開發。

3）FDA加速批準HER2/HER3雙抗上市

12月4日，Merus宣布，FDA已加速批準Bizengri上市，用于治療攜帶NRG1基因融合（NRG1+）的晚期不可切除或轉移性胰腺導管腺癌或非小細胞肺癌成年患者，這些患者在接受既往全身治療后出現疾病進展。新聞稿指出，這是美國FDA批準的首款治療這一患者群體的靶向療法。