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今年10月，和黃醫藥宣布SAVANNAH 2期研究取得積極的概要結果，奧希替尼和賽沃替尼的聯合療法在既往接受奧希替尼治療后疾病進展、伴有高水平MET過表達和/或擴增 (定義為IHC90+和/或FISH10+) 的EGFR突變的非小細胞肺癌患者中顯示出高、具有臨床意義且持久的客觀緩解率 (ORR) 改善。和黃醫藥新聞稿表示，上述數據將于即將召開的學術會議上公布，并與全球監管機構共享。

截圖來源：CDE官網

賽沃替尼是一種強效、高選擇性的口服MET TKI，由阿斯利康（AstraZeneca）與和黃醫藥聯合開發，并由阿斯利康負責商業化。其已經在中國獲批用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR-TKI，在治療非小細胞肺癌 (包括伴中樞神經系統轉移) 患者中有確證的臨床活性。

盡管EGFR靶向治療可為EGFR突變的非小細胞肺癌患者帶來可觀的生存獲益，然而大多數患者最終會對其治療產生耐藥，而MET是與耐藥相關的常見的生物標志物之一。在參加SAVANNAH研究入組篩查的患者中，估計有62%患者的腫瘤伴有MET過表達和/或擴增，約34%的患者至臨床進展時達到定義的高MET水平閾值。

2022年8月，SAVANNAH研究初步的積極ORR結果于世界肺癌大會 (WCLC) 上公布。該分析中的所有患者（n=193）至少為IHC50+和/或FISH5+，并在接受奧希替尼單藥治療疾病進展后，在80毫克每日一次奧希替尼治療基礎上加入300毫克每日一次賽沃替尼。試驗數據顯示：在高MET水平的所有患者中，ORR為49%；未接受過化療的高MET水平的患者中觀察到最高的ORR，為52%。

和黃醫藥此前新聞稿表示，SAVANNAH研究的積極結果表明，對于出現MET驅動的耐藥性的EGFR突變肺癌患者來說， 靶向療法能夠帶來獲益。在EGFR突變肺癌的支柱療法奧希替尼的基礎上，加入賽沃替尼聯合用藥可以帶來更高的疾病緩解率，進一步強調了確定MET異常的重要性。SAVANNAH 2期研究的早期結果提供了一種創新的生物標志物方法，來識別出最有可能從以MET為導向的治療中獲益的MET過表達和/或擴增的患者，這是長久以來未被滿足的需求。

目前，由阿斯利康申辦的SAFFRON全球3期研究將進一步評估奧希替尼和賽沃替尼聯合療法對比鉑類雙藥化療，用于治療接受過奧希替尼治療的EGFR突變、MET過表達和/或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。根據SAVANNAH研究中確定的閾值，伴有高MET水平的患者將被前瞻性地被篩選納入研究。