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12 月 5 日，CDE 官網顯示，輝瑞 Pan-KRAS 抑制劑 PF-07934040 片臨床試驗申請獲受理。這是 PF-07934040 片在國內首次申報臨床。

來源：CDE 官網

KRAS 廣泛存在于多種腫瘤突變，研究表明，23%-25% 的癌癥患者帶有 KRAS 突變。常見的 KRAS 突變類型有 G12C、G12D、G12R、G12A 等。目前全球已上市的 KRAS 抑制劑僅有 4 款，且均為 KRAS G12C 抑制劑，仍存在較大的尚未滿足的臨床需求。而Pan-KRAS 抑制劑能夠抑制多種 KRAS 突變類型，與其他靶向藥物聯用效果更好，且有望克服耐藥性，是各大藥企的開發熱點之一。

PF-07934040 片是一款 Pan-KRAS 抑制劑，目前正在美國和波多黎各開展 I 期臨床（登記號：NCT06447662）。該研究是一項開放標簽的 I 期臨床試驗，旨在評估 PF-07934040 單藥或與其它靶向藥物聯合治療 KRAS 基因突變的晚期實體瘤（非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌）的療效和安全性，計劃入組 330 名受試者。

根據 Insight 數據庫，目前全球范圍內在研的 Pan-KRAS 抑制劑近 35 款，其中進入臨床階段的有 7 款。除 PF-07934040 外還有 JAB-23E73（加科思，臨床 I/II 期）、LY4066434（禮來，臨床 I 期）、BGB-53038（百濟神州，臨床 I 期）、QTX3034（Quanta，臨床 I 期）、YL-17231（瓔黎藥業，臨床 I 期）和 BI 3706674（勃林格殷格翰，臨床 I 期）。

在國內，加科思和瓔黎藥業已將 Pan-KRAS 抑制劑推進至臨床階段，百濟神州和輝瑞正在申報臨床。