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吉利德繼續(xù)布局ADC。

 

12月3日，吉利德科學宣布，與Tubulis簽署一項獨家選擇權和許可協(xié)議，旨在共同發(fā)現(xiàn)并開發(fā)針對實體瘤靶點的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

 

葛蘭素史克淘金中國分子。

 

12月4日，映恩生物宣布，與葛蘭素史克就ADC藥物DB-1324達成獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）獨家授權，以推進該藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。

 

IPO老兵再度嘗試上市。

 

12月2日，據(jù)港交所官網(wǎng)，撥康視云遞交了IPO申請。這是撥康視云時隔半年后第三次遞表港交所。

 

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

 

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市場速遞

1）映恩生物DB-1324出海

12月4日，映恩生物宣布，與葛蘭素史克就ADC藥物DB-1324達成獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）獨家授權，以推進該藥物的研發(fā)與商業(yè)化進程。

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資本信息

1）羚銳制藥擬收購銀谷制藥100%股權

12月4日，羚銳制藥公告，公司擬使用自有資金收購銀谷制藥有限責任公司100%的股權。根據(jù)初步評估，銀谷制藥綜合估值暫定為不超過人民幣7.82億元。

2）銀諾醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請

12月3日，據(jù)港交所官網(wǎng)，銀諾醫(yī)藥遞交了IPO申請。銀諾醫(yī)藥成立于2014年，致力于研發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。該公司的長效GLP-1受體激動劑依蘇帕格魯肽α有望即將進入商業(yè)化階段。

3）撥康視云第三次遞表港交所

12月2日，據(jù)港交所官網(wǎng)，撥康視云遞交了IPO申請。這是撥康視云時隔半年后第三次遞表港交所。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）仁景生物RG002注射液獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，仁景生物RG002注射液獲臨床許可，擬用于治療人乳頭瘤病毒（HPV）16和/或HPV18相關的2級或3級宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN2/3）。

2）高田生物HF50獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，高田生物HF50獲臨床許可，擬用于治療HER-2陽性或HER-2低表達的晚期實體瘤。

3）安進AMG 193獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，安進AMG 193獲臨床許可，擬用于治療純合子型MTAP缺失的非小細胞肺癌。

4）恩瑞尼生物JS019注射液獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩瑞尼生物JS019注射液獲臨床許可，擬用于治療高嗜酸粒細胞增多癥。

5）阿斯利康AZD2936獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康AZD2936獲臨床許可，擬用于一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

6）海思科HSK46575片獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，海思科HSK46575片獲臨床許可，擬用于前列腺癌的治療。

7）信達生物IBI3009獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達生物IBI3009獲臨床許可，擬用于治療小細胞肺癌及其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌。

8）科倫博泰注射用SKB500獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫博泰注射用SKB500獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

9）應世生物IN10018片獲臨床許可

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，應世生物IN10018片獲臨床許可，擬聯(lián)合JMKX001899用于治療KRAS G12C突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

10）科州藥物HL-085膠囊擬獲突破性療法認定

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科州藥物HL-085膠囊擬獲突破性療法認定，適應癥為：聯(lián)合維莫非尼用于治療既往接受過系統(tǒng)性治療的BRAF V600E 突變的轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者

11）恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102擬獲突破性療法認定

12月4日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102擬獲突破性療法認定，適應癥為：單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

12）云頂新耀BTK抑制劑1b/2a期臨床結果積極

12月4日，云頂新耀宣布，BTK抑制劑 EVER001在治療原發(fā)性膜性腎病（pMN）的1b/2a期臨床試驗階段性數(shù)據(jù)取得了積極結果。

13）百克生物凍干鼻噴流感減毒活疫苗未獲批準

12月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，百克生物凍干鼻噴流感減毒活疫苗收到藥品通知件，意味著未獲批準。

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器械跟蹤

1）宏桐實業(yè)三維心臟電生理標測系統(tǒng)獲注冊批件

12月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，宏桐實業(yè)三維心臟電生理標測系統(tǒng)獲注冊批件。

2）科英激光Nd:YAG皮秒激光治療機獲注冊批件

12月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，科英激光Nd:YAG皮秒激光治療機獲注冊批件。

3）欣吉特生物牛心包人工心臟瓣膜獲注冊批件

12月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，欣吉特生物牛心包人工心臟瓣膜獲注冊批件。

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數(shù)字醫(yī)療日報

1）推想醫(yī)療肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲注冊批件

12月4日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，推想醫(yī)療肺結節(jié)CT圖像輔助檢測軟件獲注冊批件。

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