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資本信息

1）微創機器人配股融資2.66億港元

12月3日，微創機器人發布公告宣布，擬配售3470萬股，配售價為每股H股7.85港元，預計將在2024年12月10日完成，所得款項凈額約為2.66億港元。

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醫藥動態

1）信達生物信迪利單抗+呋喹替尼聯合療法獲批上市

12月3日，據NMPA官網，信達生物信迪利單抗+呋喹替尼聯合療法獲批上市，用于治療既往系統性抗腫瘤治療后疾病進展且不適合進行根治性手術治療或根治性放療的晚期pMMR或non MSI-H子宮內膜癌患者。

2）復宏漢霖斯魯利第5項適應癥獲批上市

12月3日，據NMPA官網，復宏漢霖斯魯利第5項適應癥獲批上市，具體為聯合培美曲塞和卡鉑，一線治療表皮生長因子受體敏感性突變陰性，和間變性淋巴瘤激酶基因重排陰性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。

3）盛世泰科DPP-4抑制劑森格列汀獲批上市

12月3日，據NMPA官網，盛世泰科DPP-4抑制劑森格列汀獲批上市，用于治療2型糖尿病。

4）綠葉制藥蘆比替定獲批上市

12月3日，據NMPA官網，綠葉制藥蘆比替定獲批上市，用于治療含鉑化療中或化療后疾病進展的轉移性小細胞肺癌成人患者。

5）益普生IBAT抑制劑odevixibat膠囊獲批準上市

12月3日，據NMPA官網，益普生IBAT抑制劑odevixibat膠囊獲批準上市，用于治療6個月或以上患者的進行性家族性肝內膽汁淤積癥。

6）博利珠單抗第四項肺癌適應證獲批

12月3日，默沙東宣布，博利珠單抗第四項肺癌適應證獲批，具體為聯合含鉑化療新輔助治療并在手術后繼續帕博利珠單抗單藥輔助治療，用于可手術切除的II、IIIA和IIIB期非小細胞肺癌患者。

7）艾美疫苗吸附破傷風疫苗獲臨床許可

12月3日，據CDE官網，艾美疫苗吸附破傷風疫苗獲臨床許可，擬用于預防破傷風。

8）基因啟明GKL-006注射液獲臨床許可

12月3日，據CDE官網，基因啟明GKL-006注射液獲臨床許可，擬用于治療晚期胰腺癌。

9）上海醫藥靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲臨床許可

12月3日，據CDE官網，上海醫藥靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲臨床許可，擬用于治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤。

10）宏成藥業HC022注射液獲臨床許可

12月3日，據CDE官網，宏成藥業HC022注射液獲臨床許可，擬用于皮膚型紅斑狼瘡的治療。

11）永泰瑞科抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞注射液擬獲突破性療法認定

12月3日，據CDE官網，永泰瑞科抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞注射液擬獲突破性療法認定，適應癥為：治療25歲（含）以下CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病。

12）錦籃基因GC101腺相關病毒注射液擬獲突破性療法認定

12月3日，據CDE官網，錦籃基因GC101腺相關病毒注射液擬獲突破性療法認定，適應癥為：治療2型脊髓性肌萎縮癥（5q SMA）。

13）益方生物D-2570 II期臨床試驗結果積極

12月3日，益方生物公告， TYK2抑制劑D-2570已于近日完成針對銀屑病的II期臨床試驗，并取得了積極的臨床試驗結果。

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器械跟蹤

1）微創神通電解脫彈簧圈獲注冊許可

12月3日，據NMPA官網，微創神通電解脫彈簧圈獲注冊許可。

2）核心醫療植入式左心室輔助系統獲注冊許可

12月3日，據NMPA官網，核心醫療植入式左心室輔助系統獲注冊許可。

3）威高骨科脊柱后路內固定系統獲注冊許可

12月3日，據NMPA官網，威高骨科脊柱后路內固定系統獲注冊許可。

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數字醫療日報

1）商湯善萃放射治療輪廓勾畫軟件獲注冊許可

12月3日，據NMPA官網，商湯善萃放射治療輪廓勾畫軟件獲注冊許可。

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海外藥聞

1）近30億美元！諾華囊獲穿越血腦屏障小分子療法

12月2日，PTC Therapeutics宣布，與諾華簽署了一項關于亨廷頓病項目PTC518及其相關分子的獨家全球許可與合作協議。根據協議，PTC將獲得10億美元的預付款，以及高達19億美元的開發、監管和銷售里程碑款項。

2）泛RAS抑制劑胰腺癌最新結果積極

12月2日，Revolution Medicines公司公布其在研泛RAS抑制劑RMC-6236的最新臨床結果。分析顯示，在RMC-6236-001臨床1/1b期研究當中，RMC-6236單藥作為轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者二線療法時顯示出顯著療效，支持3期臨床試驗RASolute 302的持續推進。