根據(jù)一項新研究在《柳葉刀》發(fā)表的報告，完成的第一個候選登革熱疫苗(CYD–TDV)3期臨床試驗表明，該疫苗具有預(yù)防亞洲兒童登革熱的中等保護率(56?)。
登革熱是一種蚊媒病，它每年大約感染3億9千萬人，其中大約9 600萬人為癥狀性感染。世界衛(wèi)生組織(WHO)估計，過去50年以來，全球登革熱的感染人數(shù)增長了30倍，世界上超過一半的人口具有被該病感染的風(fēng)險。
目前，還沒有已經(jīng)批準可以使用的治療或防止登革熱的疫苗，因為登革熱是由4種不同登革熱病毒所引起，努力開發(fā)一種疫苗所遇到的問題是復(fù)雜的，這種疫苗必須針對所有4種血清型登革熱病毒(DENV1—4)。
這一3期臨床試驗是在亞洲5個國家的登革熱流行區(qū)進行的，該區(qū)域約占全球登革熱感染區(qū)的70?以上。參與該項研究的有10 275個2—14歲的健康兒童，他們被隨機分配為疫苗組(6851人)和對照組(3424人)，在0、6和12個月時，疫苗組每人接種CYD–TDV疫苗1次，對照組每人接種安慰劑1次，并對所有參試人員隨訪2年。
第3次注射以后，超過28天時，研究人員記錄發(fā)生250個登革熱病例——疫苗組117例，對照組133例，顯示疫苗的整體保護率為56.5?(譯注：據(jù)譯者計算為56.05?)。
該疫苗在注射3劑以后，對防止每年導(dǎo)致5 000萬例(大部份是兒童)嚴重登革熱(登革出血熱)也顯示有85%的保護率，以及對防止與登革熱相關(guān)的住院有67%的效果。
研究人員發(fā)現(xiàn)，該疫苗抗DENV2只有低保護率(35%)，不過抗DENV3和4則有超過75%的保護率，抗DENV1有50%保護率。
被接種者對該疫苗普遍地具有良好的耐受性。據(jù)報告，嚴重的不良反應(yīng)事件共為647起，其中疫苗組402起(62%)，對照組245起(38%)。
據(jù)主持研究的作者、菲律賓熱帶醫(yī)學(xué)研究所的瑪麗亞·羅薩里奧·凱彼亭(Maria Rosario Capeding)博士說：“我們的研究結(jié)果表明，接種CYD-TDV可減少癥狀性登革熱感染一半以上的發(fā)病率，并且重要的是減少嚴重病例和住院費用。這種候選疫苗對高登革熱負荷國家的公共衛(wèi)生方面具有顯著影響的潛力。”*
新加坡南洋理工大學(xué)李光前醫(yī)學(xué)院的安娜麗絲·懷爾德-史密斯(Annelies Wilder-Smith)教授，在一個鏈接的評論中寫道：“也許這項試驗最有吸引力的發(fā)現(xiàn)是，至少在1劑疫苗接種之后，幾乎有如3劑疫苗接種之后那樣的效果…，因為間隔6個月的3劑疫苗接種，對全國性規(guī)模的免疫接種計劃來說，是不方便和昂貴的，問題是，是否能以較少的劑數(shù)達到足夠的免疫力，尚值得進一步的評估。”
她補充說：“估計每年有9 600萬例臨床明顯的登革熱感染，感染病例減少一半就會呈現(xiàn)顯著的公共衛(wèi)生益處，這將會支持登革熱疫苗的引進…。在現(xiàn)有的渠道中，是否有制造替代疫苗(包括滅活苗、減毒活苗、嵌合苗、重組苗、亞單位苗和DNA苗)的全套設(shè)備，將可提供超過已有56%保護效率的疫苗。目前，CYD-TDV疫苗是我們所具有的最好疫苗；然而，這56%保護率將永遠不會是一種單獨的解決方案。繼續(xù)支持其他新策略，包括藥物的開發(fā)、改善病例管理、殺蟲劑和媒介控制的新方法，這在登革熱有效的控制成為可信的預(yù)期之前是必須的。”
