Merus近日公布了其在研雙特異性抗體petosemtamab在既往接受治療(2L+)的復發/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(r/m HNSCC)患者中開展的2期試驗的中期積極數據。結果顯示,1500 mg劑量的petosemtamab單藥治療在2L+ HNSCC患者中展現出顯著的臨床療效,有近半患者獲得緩解。研究的詳細摘要已發布在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲大會官網。
截至2023年11月6日的數據截止日,擴展隊列中共有54名患者接受了每兩周一次1500 mg petosemtamab的治療。分析顯示,由研究者按RECIST v1.1標準所檢視的47名可評估療效患者的總緩解率(ORR)為40.4%,其中有19名確認部分緩解(PR),另1名未確認的PR在截止日后確認。這些患者的隨訪時間≥4個月,且至少進行過一次基線后的影像掃描或發生早期疾病進展(PD)。患者的中位緩解持續時間為7.2個月,中位無進展生存期(PFS)為5.1個月,中位總生存期(OS)為12.5個月。
而截至2024年3月6日的數據截止日,共42名患者被隨機分配至1500 mg和1100 mg劑量比較隊列。在1500 mg劑量組中,在12名可評估療效患者中,觀察到5名緩解,包括1名完全緩解(CR)、3名PR,以及1名未確認的PR(在截止日后被確認)。在1100 mg劑量組中,在10名可評估療效患者中,觀察到1名確認的PR。
安全性方面,petosemtamab在兩種劑量水平均表現出良好的耐受性,未觀察到新的安全性信號。未報告任何5級治療伴發不良事件(TEAEs)。
Petosemtamab是通過Merus公司Biclonics平臺所開發的一款在研EGFR和LGR5靶向的抗體依賴的細胞毒性(ADCC)增強型IgG1雙特異性抗體。據Merus公司官網資料介紹,在臨床前模型中,petosemtamab可以結合并觸發表達LGR5的腫瘤干細胞中的EGFR降解。該產品通過兩種作用機制發揮抗癌作用:通過阻斷癌癥起始細胞(tumor initiating cells)的生長和生存途徑;通過免疫效應細胞的招募和增強,直接殺死實體腫瘤中持續存在并可能導致復發和轉移的癌癥起始細胞。它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定,用于治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,這些患者在接受鉑類化療和PD-1或PD-L1靶向抗體治療后病情出現進展。
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