根據(jù)藥明康德內(nèi)容部統(tǒng)計(jì)，截至2024年11月28日，今年11月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共計(jì)完成143起融資活動(dòng)，累計(jì)公開(kāi)披露的融資總額已經(jīng)超過(guò)了27億美元。其中，有15家專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的公司完成的單筆融資額突破了5000萬(wàn)美元大關(guān)。這些公司不僅涵蓋了傳統(tǒng)的小分子藥物研發(fā)，也包括了多種創(chuàng)新的新分子療法領(lǐng)域。在接下來(lái)的內(nèi)容中，我們將依據(jù)公開(kāi)資料為讀者介紹其中7家獲得大額融資的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)公司，探討它們所開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新療法以及這些療法未來(lái)可能帶來(lái)的患者福祉。
Alentis Therapeutics：免疫療法研發(fā)公司11月12日，Alentis Therapeutics宣布完成D輪融資并從中獲得1.645億歐元（約合1.814億美元）資金支持。根據(jù)新聞稿，此輪融資將支持Alentis推進(jìn)其靶向CLDN1陽(yáng)性實(shí)體瘤的管線，特別是兩項(xiàng)潛在"first-in-class"抗CLDN1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項(xiàng)目的臨床開(kāi)發(fā)。本輪融資由新投資者奧博資本（OrbiMed）領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者Jeito Capital和Novo Holdings共同領(lǐng)投。參與本輪融資的新投資者包括Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Catalio Capital、Piper Heartland Healthcare Capital和Avego Bioscience Capital。現(xiàn)有投資者RA Capital Management、Morningside Venture Investments、BB Pureos、Bpifrance以及其他早期機(jī)構(gòu)投資者也參與了本輪融資。Alentis是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)CLDN1陽(yáng)性腫瘤和器官纖維化的突破性療法，CLDN1在癌癥和纖維化疾病的病理中起關(guān)鍵作用。Alentis公司的研發(fā)管線涵蓋了針對(duì)CLDN1陽(yáng)性腫瘤的多種治療藥物，其中包括兩款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和兩款單克隆抗體。ADC藥物中的主要項(xiàng)目是ALE.P02，這是一種結(jié)合了微管蛋白抑制劑和靶向CLDN1抗體的藥物，旨在治療晚期或轉(zhuǎn)移性CLDN1陽(yáng)性鱗狀實(shí)體瘤患者。ALE.P02的1/2期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在2025年第一季度啟動(dòng)。此外，Alentis的另一款A(yù)DC藥物ALE.P03也值得關(guān)注。ALE.P03結(jié)合了一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑和CLDN1靶向抗體，計(jì)劃在2025年進(jìn)行首次人體試驗(yàn)。除了ADC藥物，Alentis還開(kāi)發(fā)了兩款單克隆抗體項(xiàng)目，即ALE.C04和ALE.F02，這兩款項(xiàng)目均已進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，主要針對(duì)CLDN1陽(yáng)性腫瘤和器官纖維化。Alentis的首席執(zhí)行官是Roberto Iacone博士，他擁有超過(guò)15年的生命科學(xué)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。他曾在羅氏（Roche）工作了10多年，擔(dān)任過(guò)罕見(jiàn)病研究部全球主管，工作期間他在臨床前研究和早期開(kāi)發(fā)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，管理著包括神經(jīng)科學(xué)、眼科和罕見(jiàn)病在內(nèi)的一系列治療領(lǐng)域的新藥發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。此外，Iacone博士還是一名醫(yī)生科學(xué)家和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，參與創(chuàng)建了多家生物醫(yī)藥公司。
Trace Neuroscience：神經(jīng)退行性疾病藥物研發(fā)公司11月12日，Trace Neuroscience公司宣布完成了1.01億美元A輪融資。本輪融資由Third Rock Ventures領(lǐng)投，Atlas Venture、谷歌風(fēng)投（GV）和RA Capital Management參投。Trace Neuroscience正在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新反義寡核苷酸（ASO）療法，通過(guò)恢復(fù)UNC13A蛋白功能，以重新建立受神經(jīng)退行性疾病影響的神經(jīng)和肌肉細(xì)胞之間的信號(hào)傳導(dǎo)。該公司的主要研發(fā)項(xiàng)目是一款靶向編碼UNC13A蛋白mRNA的ASO療法，通過(guò)直接與UNC13A mRNA結(jié)合來(lái)調(diào)節(jié)其加工過(guò)程，確保正確剪接，從而糾正突觸功能障礙，保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)。新聞稿指出，它具有潛力治療高達(dá)97%的肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）患者。公司的現(xiàn)任首席執(zhí)行官是Eric Green博士，他擁有十余年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。Green博士創(chuàng)辦了眾多生物技術(shù)公司，作為Maze Therapeutics的聯(lián)合創(chuàng)始人和首席科學(xué)官，他成功建立并領(lǐng)導(dǎo)了靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化科學(xué)的團(tuán)隊(duì)，并推動(dòng)了五種候選藥物的開(kāi)發(fā)。在職業(yè)生涯的早期，他曾擔(dān)任MyoKardia公司（后被百時(shí)美施貴寶收購(gòu)）的轉(zhuǎn)化研究主管。此外，他還共同創(chuàng)辦了ILab Solutions公司，這是一家基于網(wǎng)絡(luò)的軟件和服務(wù)提供商，后被Agilent收購(gòu)。這些經(jīng)歷充分展示了Green博士在生物技術(shù)和醫(yī)藥領(lǐng)域的深厚背景和卓越成就。11月13日，TRex Bio宣布完成超額認(rèn)購(gòu)的8400萬(wàn)美元B輪融資，獲得資金將用于推進(jìn)該公司的主打候選藥物TRB-061獲得早期臨床概念驗(yàn)證。這是一種TNFR2激動(dòng)劑，用于治療免疫介導(dǎo)疾病（如特應(yīng)性皮炎和潰瘍性結(jié)腸炎）患者。此次融資由Delos Capital（以下簡(jiǎn)稱Delos）領(lǐng)投，新投資者Avego BioScience Capital和Agent Capital參投。現(xiàn)有投資者禮來(lái)（Eli Lilly and Company）、SV Health Investors、輝瑞風(fēng)投（Pfizer Ventures）、強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）、Alexandria Venture Investments和Polaris Partners也參與了此次融資。TNFR2是一種在皮膚和腸道中具免疫抑制作用的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）上高表達(dá)的受體。TRB-061旨在通過(guò)選擇性激活TNFR2，激活組織中的Tregs，以應(yīng)對(duì)多種炎癥和自身免疫性疾病。TRex Bio計(jì)劃在2025年上半年啟動(dòng)TRB-061的1期臨床試驗(yàn)，屆時(shí)TRB-061將成為TRex Bio專有平臺(tái)中第二個(gè)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目，首個(gè)項(xiàng)目為目前在1期試驗(yàn)中接受評(píng)估的TRB-051，該項(xiàng)目正在與禮來(lái)公司合作開(kāi)發(fā)。本次融資還將支持該公司的管線擴(kuò)展，包括候選藥物TRB-071的早期開(kāi)發(fā)。此外，TRexBio還與強(qiáng)生公司合作開(kāi)發(fā)一個(gè)臨床前項(xiàng)目。Johnston Erwin先生是TRex Bio公司的首席執(zhí)行官。在加入TRex Bio之前，他在禮來(lái)?yè)碛虚L(zhǎng)達(dá)36年的豐富職業(yè)生涯，曾擔(dān)任該公司企業(yè)業(yè)務(wù)拓展部的副總裁。期間，他領(lǐng)導(dǎo)臨床團(tuán)隊(duì)完成了Evista和Forteo兩個(gè)品牌的全球監(jiān)管申請(qǐng)，使它們?cè)?0多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)。2014-2021年間，Erwin先生還領(lǐng)導(dǎo)了禮來(lái)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)投資團(tuán)隊(duì)。這些成就進(jìn)一步證明了他在業(yè)務(wù)拓展和投資領(lǐng)域的卓越領(lǐng)導(dǎo)力。11月13日，Metsera公司宣布完成2.15億美元的B輪融資。獲得資金將用于加速其下一代肥胖和代謝疾病治療藥物的開(kāi)發(fā)，包括正在開(kāi)展的超長(zhǎng)效、注射型GLP-1受體激動(dòng)劑的2期臨床試驗(yàn)，以及新一代多肽類的營(yíng)養(yǎng)刺激激素類似物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)。本輪融資由Wellington Management和Venrock Healthcare Capital Partners領(lǐng)投。新投資者包括Fidelity Management & Research Company、Janus Henderson Investors、T. Rowe Price Associates和T. Rowe Price Investment Management顧問(wèn)的基金和賬戶、Viking Global Investors、Deep Track Capital和RA Capital Management。Metsera的現(xiàn)有投資者，包括ARCH Venture Partners、Alpha Wave Ventures、GV、SoftBank Vision Fund 2、Newpath Partners、SymBiosis和其他未披露的投資者也參與了投資。迄今為止，Metsera已融資超過(guò)5億美元。Metsera的主要項(xiàng)目包括MET-097i，這是一種潛在每月注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑，采用Metsera的HALO脂質(zhì)化平臺(tái)設(shè)計(jì)。該公司最近公布了MET-097i在1/2期臨床試驗(yàn)中顯著且持久的體重減輕效果。在試驗(yàn)第36天，MET-097i組相較于基線實(shí)現(xiàn)了7.5%的體重減輕。基于這些積極的臨床數(shù)據(jù)，Metsera已啟動(dòng)了對(duì)肥胖和超重人群的2期臨床試驗(yàn)，初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2025年上半年公布。此前公布的1/2期臨床試驗(yàn)的13周隨機(jī)擴(kuò)展試驗(yàn)也在進(jìn)行中。如果這些試驗(yàn)成功，Metsera計(jì)劃隨后啟動(dòng)MET-097i的3期臨床試驗(yàn)。此外，該公司另一款在研療法MET-233i的單劑量和多劑量遞增臨床試驗(yàn)也已啟動(dòng)。MET-233i是一種超長(zhǎng)效注射型胰淀素類似物，設(shè)計(jì)為每月一次給藥，針對(duì)肥胖和超重人群。MET-233i是Metsera專為與MET-097i聯(lián)合使用和共同配方設(shè)計(jì)的藥物，具備匹配的溶解性參數(shù)和半衰期。Metsera還啟動(dòng)了其口服GLP-1受體激動(dòng)劑MET-002的臨床試驗(yàn)。該公司開(kāi)發(fā)了專有的MOMENTUM平臺(tái)，以優(yōu)化多肽藥物的口服遞送。
