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12月2日，南京正大天晴旗下兩款仿制藥獲NMPA批準上市，分別是達格列凈二甲雙胍緩釋片，這是國內第2款獲批的達格列凈二甲雙胍緩釋片仿制藥；還有哌柏西利片，這也是國內第2款獲批的哌柏西利片仿制藥。

達格列凈二甲雙胍緩釋片原研產品由阿斯利康開發。2014年10月，達格列凈二甲雙胍緩釋片獲FDA批準上市，商品名為Xigduo XR。Xigduo XR是第一個在美國獲批的SGLT2抑制劑和鹽酸二甲雙胍緩釋片的每日口服一次復方制劑。

2023年6月，阿斯利康的達格列凈二甲雙胍緩釋片獲得NMPA批準，用于治療2型糖尿病。今年9月，宣泰醫藥的達格列凈二甲雙胍緩釋片獲批上市，成為該品種國內首家獲批的仿制藥。

哌柏西利是一款小分子CDK4/6抑制劑，原研公司為輝瑞。哌柏西利膠囊于2015年2月獲FDA批準上市，而哌柏西利片于2019年11月獲FDA批準上市，二者共用商品名Ibrance。據輝瑞財報統計，2023年Ibrance的全球銷售額為47.53億美元。

目前，國內已有十余家藥企的哌柏西利膠囊仿制藥獲批上市，包括正大天晴、奧賽康、科倫藥業、先聲藥業、齊魯制藥等公司。相對而言，布局哌柏西利片劑的藥企較少，該品種國內首仿由石藥集團在今年6月拿下。