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百利天恒: TROP2 ADC 獲批臨床
發布時間: 2024-12-03 來源: 求實藥社

11 月 29 日，百利天恒宣布，其在研創新生物藥注射用 BL-M08D1 首次獲批臨床，用于復發或難治性血液系統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤。

BL-M08D1 是與 BL-B01D1 出自同一小分子技術平臺、與 BL-B01D1 共享同一「連接子+毒素」平臺的 ADC 藥物，其靶點為 TROP2。

目前全球共有 55 款靶向 TROP2 的 ADC 藥物處于活躍狀態，有 2 款已經獲批上市，分別是科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗和吉利德的戈沙妥珠單抗，還有 1 款處于申請上市階段，是第一三共的德達博妥單抗。

目前，國產 TROP2 ADC 的競爭非常激烈。

11月27日，科倫博泰剛宣布，首款針對既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗SKB264獲NMPA批準于中國上市。這是首個國產TROP2 ADC在中國獲批上市，也是中國首個獲得完全批準上市的國產ADC。

除了SKB264外，還有3 款藥物進展較快，處于臨床 III 期階段，分別是復旦張江的 FDA018、恒瑞的 SHR-A1921 和詩健生物的 ESG401。

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