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11月27日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告，其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥CMS-D005注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。

NMPA同意康哲藥業(yè)在中國(guó)健康以及超重和肥胖成人受試者中開(kāi)展評(píng)價(jià)CMS-D005安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特征的臨床試驗(yàn)。

CMS-D005是高活性、高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）和胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑，激動(dòng)胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）途徑可中樞性抑制食欲，減少攝食，同時(shí)抑制胃排空，增加飽食感以達(dá)到減重的作用，GLP-1R激動(dòng)可增強(qiáng)葡萄糖依賴性的胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌來(lái)降低血糖；而激動(dòng)胰高血糖素（GCG）途徑能夠促進(jìn)脂肪分解代謝，增強(qiáng)減脂作用，尤其是肝臟脂肪的減少。CMS-D005未來(lái)可開(kāi)發(fā)用于治療肥胖/超重，代謝相關(guān)脂肪性肝炎，2型糖尿病等多種代謝相關(guān)疾病。

臨床前研究顯示CMS-D005對(duì)GLP-1R和GCGR有很強(qiáng)的激動(dòng)活性，具有良好減重效果和安全性。