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日前，安進（Amgen）公布其在研減重療法MariTide在一項為期52周的臨床2期研究的積極結果。分析顯示，在沒有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周實現了平均體重減輕約20%，且未出現體重減輕平臺期，表明治療超過52周后患者的體重可能進一步減輕。安進宣布將在肥胖與肥胖相關共病患者中啟動MARITIME臨床3期開發項目。根據新聞稿，MariTide是在2期研究中證明其可以安全有效地減肥的首個每月或更長間隔給藥的減肥療法。

這次所公布的是一項雙盲、劑量范圍2期臨床研究，共有592名肥胖或超重患者入組。患者共分為兩個隊列，隊列A的患者不伴有2型糖尿病（T2D，n=465），隊列B的患者則患有T2D（n=127）。

分析顯示，不伴T2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治療52周后，平均減重可達約20%，且未觀察到減重平臺期。而通常在胰高血糖素樣肽1（GLP-1）類療法中減重效果較差的T2D肥胖或超重患者中，MariTide實現了平均體重減輕約17%，同樣未出現平臺期。該患者群體在第52周時其平均糖化血紅蛋白（HbA1c）水平降低了多達2.2%。總體而言，兩組隊列患者均未出現體重減輕的停滯，顯示出在52周后患者的體重可能繼續下降。

此外，MariTide在多種劑量下展現出顯著且具有臨床意義的心臟代謝疾病指標改善，包括血壓、甘油三酯和高敏C反應蛋白（hs-CRP），同時未導致游離脂肪酸的顯著增加。研究還表明，MariTide的使用與骨密度變化無關。

在此2期研究中，最常見的不良事件（AEs）為胃腸道相關反應，包括惡心、嘔吐和便秘。其中，惡心和嘔吐大多為輕度、短暫，且主要與首次接受用藥相關。

該2期研究的第二部分正在進行中，主要重點評估患者在接受超過52周的持續治療時的進一步減重效果，并評估通過降低劑量或給藥頻率來實現患者體重維持的可能性，以及停止MariTide治療后體重減輕的持續性。超過90%符合條件的患者選擇繼續參與研究的第二部分。 

MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯藥物，在靶向胃抑制肽受體（GIPR）的單克隆抗體的特定位點上偶聯了兩個GLP-1類似物，在激活GLP-1受體的同時抑制GIPR。安進表示，MariTide預計以每月或更少頻率，通過便捷的手持式自動注射器進行單次劑量給藥。