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UroGen Pharma近日公布其所開發的Jelmyto（mitomycin，絲裂霉素）的長期隨訪研究結果。分析顯示，接受初次化學消融治療并達到完全緩解（CR）的低級別上尿路尿路上皮癌（LG-UTUC）成人患者，其中位緩解持續時間（DOR）達近4年！該研究結果已發表在Journal of Urology期刊當中。

尿路上皮癌是全球第九大常見癌癥。約5%至10%的原發性尿路上皮癌發生于輸尿管或腎盂，統稱為上尿路尿路上皮癌。在美國，每年約有6000至7000名新發或復發的LG-UTUC患者，其中大多數為70歲以上的老年患者，這些患者通常伴有多種合并癥。UTUC患者的治療選擇有限，主要治療方法包括內鏡手術或腎輸尿管切除術（切除整個腎臟和輸尿管）。然而，內鏡手術的復發率較高，患者常面臨疾病復發和惡化的風險。

在OLYMPUS試驗中，共有71名患者入組。在達到初始完全緩解的41名患者中，中位隨訪時間為28.1個月（95% CI：13.1-57.5），中位DOR為47.8個月（95% CI：13.0-無法估算）。

共有20名患者（49%）在長期隨訪研究（中位隨訪時間為53.3個月[95% CI：27.9-65.3]）中，75%的患者截至最后隨訪時未出現復發，因事件發生率低而無法估算患者的中位緩解持續時間（95% CI：43.5-無法估算）。

“對于使用Jelmyto達到完全緩解的患者，其中位DOR為47.8個月，這為該療法長期有效控制LG-UTUC成人患者的病情提供了有力證據，”論文的第一作者、賓夕法尼亞大學醫院外科教授Phillip Pierorazio博士表示，“美國泌尿學會（AUA）/泌尿腫瘤學會（SUO）指南建議，在可能的情況下，泌尿科醫生應優先采用保腎技術來治療低級別UTUC患者。而Jelmyto憑借其在完全緩解方面的長期持久性證據，為患者提供了長期無復發的可能。”

盡管研究結果令人鼓舞，但此分析存在一定局限性，包括這屬于事后分析的研究，以及由于僅有20名患者進行長期隨訪，可能有潛在的選擇偏倚。為進一步評估Jelmyto在UTUC患者中的潛力，研究人員正在通過JELMYTO uTRACT研究收集真實世界的數據。截至7月10日，該研究已在19個研究中心啟動，共招募了191名患者。

Jelmyto（曾用名UGN-101）是一種含有絲裂霉素的可逆熱凝膠，每毫升凝膠含4毫克絲裂霉素，專用于治療LG-UTUC成人患者。Jelmyto是一種烷基化藥物，它能夠抑制DNA轉錄為RNA，停止蛋白質合成并剝奪癌細胞的增殖能力。Jelmyto冷卻時呈粘稠液體，在體溫下轉變為半固態凝膠。藥物在灌注后4至6小時內逐漸溶解，并通過正常尿液流動排出體外。Jelmyto可通過輸尿管導管逆行灌注或經腎造口管順行灌注給藥。其遞送系統能夠使剛開始灌注的液體藥物均勻覆蓋并貼合上尿路解剖結構，而所形成的半固態凝膠可使化學消融療法能在體內維持4至6小時，不會因尿液流動而迅速稀釋或沖走。該療法曾經獲得FDA授予的快速通道資格、孤兒藥資格、優先審評資格和突破性療法認定。