美國 Cassava 科學公司于 11 月 25 日關閉了其關于阿爾茨海默實驗藥物 Simufilam 的第二項臨床試驗,四年過去了,Simufilam 如許多人預料的那樣迎來了其結局,在一項大型臨床試驗中被證明只不過是一種安慰劑。
負面結果對于近 2000 名參與者來說是毀滅性的。阿爾茨海默病的臨床試驗經常失敗,但 Simufilam 是建立在偽造研究和誤導性療效聲明之上的。這種藥物本不應取得如此大的進展。想想這些阿爾茨海默病患者因參加 Cassava 的 III 期試驗而浪費的這些年,對他們來說這些時間已經無可挽回。
在一項為期一年,涉及 800 多名參與者的隨機研究中,在評估認知功能的 70 分量表上,使用 Simufilam 治療與安慰劑的差異為 0.39 分。該藥在評估參與者日常生活活動的第二個量表上同樣無效。在另一項分析中,Simufilam 對患有輕度或中度阿爾茨海默病的參與者亞組無效。
Cassava 的臨時首席執行官 Rick Barry 誠實透明地報告了負面研究結果。該公司采取了符合道德的下一步措施,關閉了第二項幾乎重復的 III 期試驗,該研究原預計在 2025 年中期公布結果。
但 Cassava 的前首席執行官 Remi Barbier 及其妻子、前神經科學主管 Lindsay Burns 并沒有維持上面這些基本的底線,他們偽造數據顯示患者癥狀改善,并宣稱 2b 期研究是盲法研究。美國證券交易委員會(SEC)對他們的制裁都太過寬容。
另外,Cassava 外部合作者和 Simufilam 共同發明人 Hoau-Yan Wang 即將因研究欺詐而接受刑事審判。
三年前,一些獨立研究人員就對 Simufilam 所宣稱的獲益表示懷疑,并發出有關警告。其中一些人為批評該公司及其藥物付出了高昂的代價,被公司支持者不斷騷擾,并被 Cassava 起訴。
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