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開發(fā)潛在“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物，新銳完成1.35億美元B輪融資

Adcendo公司今日宣布完成超額認購的1.35億美元B輪融資，獲得資金將用于推進該公司的潛在“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）管線，包括ADCE-T02（靶向組織因子），ADCE-D01（靶向uPARAP）、ADCE-B05和A0401研發(fā)項目.

組織因子在膀胱癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、宮頸癌、食管癌、頭頸癌和胃腸道癌等過度表達，但在正常組織中表達受限，因此是常見的ADC靶點。

今年8月，Adcendo與普眾發(fā)現(xiàn)達成超10億美元的許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)以外ADCE-T02的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。ADCE-T02是一種高度差異化的組織因子靶向ADC，其獨特的抗體設計能夠減弱對凝血通路的影響。uPARAP是一個內吞受體，在間質腫瘤中過度表達，有望成為治療多種肉瘤的靶點。

降低患者死亡和心血管事件風險，F(xiàn)DA接受RNAi療法監(jiān)管申請

Alnylam Pharmaceuticals公司今日宣布，美國FDA已接受該公司為RNAi療法vutrisiran遞交的補充新藥申請，用于治療伴有心肌病的轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR-CM）患者。由于該公司使用了優(yōu)先審評券遞交申請，F(xiàn)DA預計在2025年3月23日之前完成審評。

這一申請的遞交是基于3期臨床試驗HELIOS-B的結果，該研究結果已經發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。結果顯示，與安慰劑相比，皮下注射vutrisiran顯著降低了ATTR-CM患者因任何原因死亡或出現(xiàn)復發(fā)性心血管事件的風險，同時維持了患者的身體功能和生活質量。

Vutrisiran是一款皮下給藥的RNAi療法，正在開發(fā)用于治療ATTR淀粉樣變性。它通過靶向和沉默特定的mRNA，阻斷野生型和突變轉甲狀腺素蛋白的產生。Vutrisiran基于Alnylam的增強穩(wěn)定化學（ESC）-GalNAc偶聯(lián)遞送平臺設計，增加了效力和代謝穩(wěn)定性，可允許不頻繁的皮下注射。此前研究數(shù)據(jù)表明，每季度給予患者vutrisiran可能有助于減少組織中的沉積，促進轉甲狀腺素蛋白（TTR）淀粉樣沉積物的清除，并有望恢復這些組織的功能。2022年6月，美國FDA批準vutrisiran上市（商品名Amvuttra），用于治療hATTR淀粉樣變性成人患者的多發(fā)性神經病（polyneuropathy）。

開發(fā)潛在治愈性療法，吉利德科學收購HIV疫苗

今日，AELIX Therapeutics公司宣布，吉利德科學（Gilead Sciences）公司已收購該公司的在研HIV疫苗項目。

基于HTI免疫原的HIV治療性疫苗已經在1期和2期臨床試驗中獲得可喜結果。AELIX Therapeutics公司表示，期待這一收購能夠推進這類HIV疫苗成為治愈性治療方案的一部分。