阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布CAPItello-281臨床3期試驗(yàn)的積極結(jié)果。分析顯示,對于PTEN缺陷型轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,阿斯利康的Truqap(capivasertib)聯(lián)合阿比特龍(abiraterone)和雄激素剝奪療法(ADT)與阿比特龍和ADT聯(lián)合安慰劑相比,在放射學(xué)無進(jìn)展生存期(rPFS)的主要終點(diǎn)方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著并具臨床意義的改善。根據(jù)新聞稿,Truqap組合是被證實(shí)對這種特定亞型前列腺癌有益的首個AKT抑制劑組合。
前列腺癌是男性中第二大常見癌癥,也是全球男性癌癥死亡的第五大原因。據(jù)統(tǒng)計(jì),僅有三分之一的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者在確診后五年內(nèi)能夠存活。mHSPC是一種預(yù)后較差的惡性腫瘤,患者存活率較低。每年約有20萬名患者確診患有mHSPC,其中四分之一的患者為PTEN缺陷型腫瘤,這類患者的預(yù)后特別差。
在進(jìn)行本分析時,總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚不成熟;然而Truqap聯(lián)合療法與安慰劑組相比,顯示出OS改善的早期趨勢。試驗(yàn)將按計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行,以進(jìn)一步評估關(guān)鍵次要終點(diǎn)OS的結(jié)果。Truqap在CAPItello-281試驗(yàn)中與阿比特龍和ADT聯(lián)合使用的安全性與每種藥物的已知安全性大致一致。
Truqap為一款具選擇性、靶向3種AKT激酶異形體(AKT1/2/3)的腺苷三磷酸(ATP)競爭性抑制劑。此口服藥品在許多臨床項(xiàng)目中接受檢驗(yàn),治療PI3K/AKT/PTEN信號通路變異的腫瘤。去年11月,該療法獲FDA批準(zhǔn)用以與fulvestrant聯(lián)合使用,治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。
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