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市場速遞

1）三生制藥與東陽光藥就苯磺酸克立福替尼開展合作

11月25日，三生制藥宣布，旗下沈陽三生與東陽光藥及其子公司東陽光長江藥業，就苯磺酸克立福替尼（以下簡稱克立福替尼）達成合作協議。根據協議，沈陽三生將獲得東陽光藥自主研發的克立福替尼在中國大陸關于特定適應癥的獨家商業化權利。

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資本信息

1）翰思艾泰在港交所遞交IPO申請

日前，據港交所披露易，翰思艾泰生物已經向港交所遞交了IPO申請，并獲得受理。根據招股書信息，翰思艾泰生物成立于2016年，致力開發新一代腫瘤免疫療法。

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醫藥動態

1）科弈藥業KQ-2002 CAR-T細胞注射液獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，科弈藥業KQ-2002 CAR-T細胞注射液獲臨床許可，擬開展治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的研究。

2）諾誠健華ICP-332片獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，諾誠健華ICP-332片獲臨床許可，擬開展治療白癜風的研究。

3）湃芮生物SS-001軟膏獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，湃芮生物SS-001軟膏獲臨床許可，擬開展治療多激酶抑制劑導致的手足皮膚反應(HFSR)的研究。

4）百利藥業注射用BL-M08D1獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，百利藥業注射用BL-M08D1獲臨床許可，擬用于復發或難治性血液系統惡性腫瘤和局部晚期或轉移性實體瘤。

5）科倫博泰注射用SKB501獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，科倫博泰注射用SKB501獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

6）潤石醫藥SYHA1813口服溶液獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，潤石醫藥SYHA1813口服溶液獲臨床許可，擬聯合恩朗蘇拜單抗注射液聯合或不聯合TACE治療中期肝癌患者。

7）阿斯利康AZD0486獲臨床許可

11月25日，據CDE官網，阿斯利康AZD0486獲臨床許可，擬開展治療B細胞惡性腫瘤的研究。

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器械跟蹤

1）鑫君特智能脊柱外科手術導航定位系統獲注冊批件

11月25日，據NMPA官網，鑫君特智能脊柱外科手術導航定位系統獲注冊批件。

2）中天醫療顱內球囊擴張導管獲注冊批件

11月25日，據NMPA官網，中天醫療顱內球囊擴張導管獲注冊批件。

3）大博醫療脊柱椎間融合器獲注冊批件

11月25日，據NMPA官網，大博醫療脊柱椎間融合器獲注冊批件。

4）威高骨科脊柱后路內固定系統終止注冊審查

11月25日，據NMPA官網，威高骨科脊柱后路內固定系統終止注冊審查。

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海外藥聞

1）阿斯利康AKT抑制劑一項III期研究成功

11月25日，阿斯利康宣布，AKT抑制劑Capivasertib治療新發轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期CAPItello-281研究取得了積極結果。