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11月22日晚間，國家聯采辦正式發布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》（以下對本文件及其它三個附件均簡稱“采購文件”），標志著第十批國采正式開啟（具體品種名稱、推進流程、規則變化及其他相關規定等可點擊過往文章查看《剛剛！第十批國采正式文件發布》）。

根據采購文件，本次集采共涉及62個品種，135個品規，經過初步梳理，集采相關品規產品共涉及到500余家企業的集團的近600家企業的1800余個批文。本文擬從相關品規涉及的藥品治療領域、批文的企業通過一致性評價情況、具有報價資格企業數量。

01

9個治療領域

涉及非醫保產品

第十批國采62個品種、135個品規涉及的治療領域分布在心腦血管疾病用藥、消化及代謝藥、血液和造血系統藥物、神經系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等9個大類，覆蓋高血壓、腦血管、心臟病、糖尿病、抗腫瘤、抗血栓等30個類別疾病。

其中，心腦血管疾病用藥品種數量最多，達到12個；其次為消化系統及代謝藥，有10個品種；血液和造血系統藥物、神經系統藥物各有7個（注：其中阿司匹林100mg規格口服常釋劑型中的腸溶片為血液和造血系統抗血栓藥物，泡騰片和普通片劑為神經系統藥物解熱鎮痛藥物）；抗腫瘤和免疫調節劑有6個；其余治療領域的品種數不超過5個。

135個相關品規中絕大部分為醫保用藥，其中有7個非醫保品規，分別是鹽酸多柔比星脂質體注射液、帕拉米韋注射液、氫溴酸伏硫西汀片、阿司匹林口服常釋劑型(不含分散片)(<300mg)、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、注射用尼可地爾、醋酸鈉林格注射液等品種相關品規，如阿司匹林口服常釋劑型的泡騰片劑、西格列汀二甲雙胍片(Ⅲ)等。

02

出局企業及潛在競爭情況

第十批62個品種涉及的1800余個批文由近600家企業所有，分品種涉及的企業家次近1200家（注：家次指每個品種涉及的企業數相加，同一企業涉及幾個品種算幾個家次數），平均每家企業有兩個品種。

集采文件申報資格規則規定：

*450余家次企業出局

據此統計，合計有450余個企業家次數未通過一致性評價或視同通過一致性評價，不具備申報資格。

其中，阿米卡星注射劑、環丙沙星注射劑/環丙沙星、氯化鈉注射劑/環丙沙星葡萄糖注射劑、乳酸鈉林格注射劑、氨芐西林注射劑、格拉司瓊注射劑、氨芐西林舒巴坦注射劑、青霉素注射劑、哌拉西林注射劑、納洛酮注射劑、葉酸口服常釋劑型（5mg)、氟尿嘧啶注射劑/氟尿嘧啶氯化鈉注射劑/氟尿嘧啶葡萄糖注射劑等11個品種各有10個以上的廠家未通過一致性評價，將無緣本次集采申報。

*符合申報條件的企業潛在競爭情況

各品種在符合申報條件的企業中，原研、過評企業和原研產地化等幾類企業在本次的近1200家次中有700余家次。其中，符合條件的最少的企業數品種為6家，最多的為37家。

根據集采文件中標規則，超過15家企業競爭的品種中，出局企業數在6家以上；超過20家企業競爭，則將有10家以上企業將在本次國采中失去中標資格。

目前，超過西格列汀口服常釋劑型、間苯三酚注射劑、帕拉米韋注射液、舒更葡糖鈉注射液、己酮可可堿注射劑5個品種符合條件的企業數在20家次以上，競爭最為激烈。

其次為艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、復方聚乙二醇電解質Ⅰ復方聚乙二醇電解質Ⅱ復方聚乙二醇電解質Ⅲ復方聚乙二醇電解質Ⅳ口服散劑、注射用尼可地爾、阿司匹林口服常釋劑型(不含分散片)(<300mg)、拉考沙胺注射液、哌柏西利膠囊、泊沙康唑注射液、西格列汀二甲雙胍Ⅰ西格列汀二甲雙胍Ⅱ口服常釋劑型西格列汀口服常釋劑型等7個品種廠家數在15家以上，競爭也較為激烈。

注：數據手動整理，供參考，以具有相關批文的企業家次數的多少排序。