以「減肥針」之名,司美格魯肽在國內早已火爆多年。此番正式上市的諾和盈,被稱作「減重版」司美格魯肽,用于在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人患者的長期體重管理,初始體重指數(BMI)符合以下條件:
1 周 1 針降糖+減重,以「減肥針」之名火爆全球
無論是看知名度,還是看真金白銀,司美格魯肽都是近幾年當之無愧的明星藥。
當年的諾和諾德財報寫道,糖尿病和肥胖癥治療領域銷售增長 29%,至 1564 億丹麥克朗(約人民幣 1648 億元);肥胖癥治療領域增長更高達 101% [2]。
這一增長主要由 GLP-1RA 類藥物所驅動,僅司美格魯肽(用于降糖的諾和泰+用于減重的諾和盈)全球銷售額已達 109 億美元,成為首個年銷售額破百億的 GLP-1RA 藥物。
在著力解決產能問題之后,2023 年,諾和諾德司美格魯肽收入 1458.11 億丹麥克朗,合計 212 億美元,僅次于藥王 K 藥的 250.11 億美元。其中,諾和盈暴漲 407%,達到 46 億美元。
現象級藥物,常帶來一個領域的飛升。摩根大通去年曾預期,在司美格魯肽和替爾泊肽「雙巨頭」的推動下,2030 年這類藥的年銷售額將超 1000 億美元。僅僅半年后,BMO Capital Markets 就又把預期推到了 1500 億美元 [3]。
司美格魯肽屬于 GLP-1 受體激動劑(GLP-1RA)類藥物。GLP-1 是一種腸促胰素,以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌、降低血糖,同時能延緩胃排空從而抑制食欲。
雖然諾和盈在國內剛剛上市,但在臨床應用中早已為人所熟知。
華北某三甲醫院內分泌科副主任醫師王薇就總要面對求幫開司美格魯肽減肥的同事和患者:「來診室求治肥胖的人,很多都會直接問可不可以開司美格魯肽,知名度超高。被患者和同事追著幫開『減肥針』,一度是工作中的常態。」
根據其 Ⅲ 期臨床試驗,諾和盈可以實現平均 17%(16.8kg)的體重降幅,并帶來多重健康獲益,包括但不限于減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。
今年 5 月,諾和諾德公司還在歐洲肥胖大會上公布了持續使用司美格魯肽 4 年的減重效果數據,研究結果同時也在 Nature Medicine 在線發表 [4]。
結果顯示,在諾和盈組,體重減輕持續到第 65 周,并在此基礎上維持了 4 年。患者體重平均減輕了 10.2%,腰圍平均減小了 7.7cm。而安慰劑組這兩個數值分別為 1.5% 和 1.3cm。
總而言之,研究證明無論地區、種族、體型、性別,沒有糖尿病的超重或肥胖成年人都可以通過每周 1 針司美格魯肽,安全、有效地持續減輕體重、減少腰圍至少 4 年。
解放軍總醫院第一醫學中心母義明教授曾指出:「公眾對于肥胖癥作為一種慢性復雜疾病及其帶來的健康問題認知不足,導致就診率較低。科學的體重管理是為了促進個人的長期健康。體重管理不應單以減重為目標,同時應關注代謝益處和遠期健康獲益。」[1]
Nature 曾發文討論 GLP-1 受體激動劑類藥物停藥率高的問題,同時指出為了能夠長期穩定減重降糖,目前研究人員和臨床醫師通常將這類藥視為一種長期甚至終身治療 [5]。
由于一直缺乏證據,司美格魯肽減重長效性到底如何,是否會耐受、反彈,一直備受關注。這項研究可謂千呼萬喚始出來,為臨床長期治療提供了重要參考。
司美格魯肽注射液目前有兩款產品。本次上市的諾和盈在 2021 年 4 月繼利拉魯肽之后,以「超重或肥胖」為適應癥獲美國 FDA 批準上市,并在同年再獲歐盟批準 [6]。
而較早上市的諾和泰則是降糖藥,每周 1 次,每次 0.25mg,0.5mg 或 1mg,2017 年底在美國上市,2021 年 4 月中國上市。
雖然此前一直僅獲批用于降糖,依然擋不住司美格魯肽市場迅速擴張的勢頭。2023 年中國司美格魯肽市場規模為 52 億元,同比增長 108%。分析師預測今年中國司美格魯肽市場規模將達到 80 億元 [7]。
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